导尿管生物相容性评价的核心目标之一是评估其引发宿主产生何种反应？
急性毒性反应
慢性炎症反应
超敏反应或免疫排斥反应
局部组织坏死
以下哪些材料性质是影响导尿管生物相容性的关键因素？
材料的表面电荷
材料的化学组成与纯度
材料的颜色
材料的孔隙率与表面粗糙度
材料的放射性
根据ISO 10993系列标准，与导尿管长期接触（> 30天）的黏膜组织，通常需要进行哪些关键的生物学评价试验？（请至少列出三项）
为提高导尿管的生物相容性，常对材料表面进行亲水性涂层处理，其主要作用不包括以下哪项？
降低插入时的摩擦力
减少蛋白质和细菌的吸附
增强材料的机械强度
抑制尿盐结晶和结痂
在评估导尿管“排尿功能保障”时，以下哪些是重要的性能指标？
引流管腔的通畅性（内径与抗扭结性）
引流袋的容量
球囊的充起与回缩可靠性
导尿管外包装的易撕性
尿液引流的速度与效率
导尿管球囊的注水通道与引流通道在结构上通常是_____的，这种设计的主要目的是防止_____。
对于长期留置导尿的患者，导管相关性尿路感染（CAUTI）是主要并发症。以下哪项措施对预防CAUTI的作用相对最弱？
使用抗菌涂层（如银合金涂层）导尿管
严格遵守无菌插管技术
定期（如每2周）更换导尿管
保持引流系统的密闭与通畅，避免不必要的冲洗
导尿管“结痂”（Encrustation）主要是由尿液中的_____和_____等晶体成分沉积形成，其严重程度与患者尿液的_____、_____以及导尿管材料的表面性质密切相关。
在模拟排尿功能的体外测试中，以下哪些参数或方法可用于评估导尿管的引流性能？
测量恒定水压下单位时间的引流体积
观察导尿管在弯曲状态下的管腔塌陷情况
测试导尿管材料的拉伸断裂强度
使用模拟尿液测试其抗堵塞能力（如加入晶体悬浮液）
评估球囊注水阀的开启压力
某新型导尿管声称采用了“抗生物膜”技术。生物膜的形成对导尿管功能最主要的危害是？
导致导尿管材料快速老化降解
显著增加尿液的颜色和气味
造成管路堵塞并保护病原体免受抗生素作用
引起患者全身性的过敏反应
对于具有特殊涂层（如亲水涂层、抗菌涂层）的导尿管，其生物学评价除常规项目外，还需特别关注涂层的_____和_____。
导尿管球囊的设计需平衡固定力与安全性。以下哪些是球囊相关的主要风险或并发症？
球囊自发破裂导致导管意外脱落
球囊通道单向阀失效，无法抽瘪球囊
球囊过度充起压迫膀胱三角区，引起痉挛或血尿
引流腔出口设计不佳导致漏尿
球囊注水后体积不达标
在导尿管的临床前动物实验中，植入试验最常选择的动物模型和植入部位是？
大鼠皮下组织
家兔肌肉组织
犬的膀胱黏膜
羊的血管内
从“产品全生命周期”角度看，导尿管的生物相容性风险管理不应止于上市前评价。产品上市后，通过_____和_____系统收集的不良事件报告，是持续监测其在实际使用中生物相容性问题的重要途径。
为实现导尿管产品的差异化与性能提升，目前的研究热点可能包括以下哪些方向？
开发可生物降解的导尿管材料，避免取出操作
研发具有实时监测尿液成分或感染标志物功能的智能导管
优化涂层技术，实现润滑、抗菌、抗结痂等多功能一体化
增大导尿管外径以提升引流速度
采用更鲜艳的颜色以提高产品辨识度
在评价导尿管对排尿功能的“保障”时，一个常被忽视但重要的用户因素是？
医护人员的操作熟练度
患者的心理舒适度与尊严感
生产车间的洁净度等级
产品说明书的翻译准确性
若一款导尿管在细胞毒性试验（如MTT法）中表现出明显的细胞抑制率，这表明该产品可能存在_____风险，需要进一步排查_____或_____。
对于一款声称“降低感染风险”的抗菌导尿管，在进行临床有效性验证时，以下哪些是合理的评价终点？
比较使用该导管与标准导管患者群体的CAUTI发生率
监测使用后患者尿液中抗菌物质的浓度
评估导管表面细菌定植量的减少
统计医护人员对该导管包装的满意度
测量导管留置期间患者体温的变化
导尿管引流腔末端的“眼睛”（开口）设计，如圆孔型、侧孔型，主要会影响什么？
导管的整体弯曲刚度
防止膀胱黏膜被吸入造成堵塞的效率
球囊的对称性
外包装的尺寸
在导尿管产品的设计验证中，模拟临床使用的“疲劳测试”可能包括对_____进行反复的充放测试，以及对_____进行多次的弯曲循环测试。