2026年保健品安全性与不良反应发生率测评调研试卷

本试卷旨在科学评估保健品的安全性及不良反应发生率。请根据您的专业知识和经验,如实作答所有题目。本调研共包含20道题目,总分100分。所有题目均为必答题。
根据《中华人民共和国食品安全法》,声称具有特定保健功能的食品,其产品及说明书必须报哪个部门审查批准?
国家市场监督管理总局
国家卫生健康委员会
国家药品监督管理局
国家中医药管理局
以下哪些是评价保健品安全性的关键指标?(多选)
急性毒性试验结果
长期毒性试验结果
遗传毒性试验结果
致畸性试验结果
感官评价结果
保健品不良反应监测中,对“严重不良反应”的定义通常包括导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长、以及导致________或________。
    ____________
在保健品临床试验设计中,通常采用哪种研究方法来初步评估其安全性?
随机对照试验(RCT)
病例对照研究
队列研究
I期临床试验
以下哪种成分如果过量摄入,最可能引起肝损伤?
维生素C
维生素A
膳食纤维
可能影响保健品不良反应发生率的因素有哪些?(多选)
服用剂量与疗程
服用者的年龄与健康状况
与其他药物或保健品的相互作用
产品的生产工艺与质量控制
产品的包装颜色
国家建立的用于收集、评价和发布药品、医疗器械、化妆品和保健品不良反应信息的系统是________系统。
    ____________
对于含有中药材的保健品,其安全性评价需要特别关注哪类风险?
微生物污染
重金属及有害元素残留
农药残留
以上所有
某保健品声称“增强免疫力”,但其实际成分仅为普通维生素。这种行为主要违反了哪项原则?
安全性原则
有效性原则
真实声称原则
质量可控原则
消费者在服用保健品后,若怀疑出现不良反应,正确的做法包括?(多选)
立即停止服用该产品
及时咨询医生或药师
保留剩余产品和包装
通过正规渠道向监管部门报告
自行上网查询偏方处理
在流行病学中,用于衡量保健品不良反应发生频率的指标,最常用的是________率。
    ____________
以下关于保健品“蓝帽子”标志的描述,正确的是?
代表该产品是药品
代表该产品经过注册或备案,具有保健功能
代表该产品是进口产品
代表该产品是有机食品
对于营养素补充剂类保健品,安全性风险管理的重点在于防止什么?
营养成分缺乏
营养成分过量
食品添加剂超标
微生物污染
生产企业对已上市保健品的安全性负有哪些主要责任?(多选)
建立并实施产品质量管理体系
开展上市后安全性监测与再评价
及时更新产品标签和说明书中的安全信息
对确认存在安全隐患的产品主动召回
仅负责生产,安全性由监管部门负责
《保健食品注册与备案管理办法》规定,保健食品的标签、说明书的主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并应当声明“________”。
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在对比两种保健品不良反应发生率的研究中,若想验证A产品的不良反应发生率是否显著高于B产品,最合适的统计学检验方法是?
t检验
卡方检验
方差分析
相关分析
以下哪种情况通常不被认为是保健品本身引起的“不良反应”?
因产品污染导致的细菌感染
服用者对该产品已知成分过敏
因未按推荐剂量超量服用导致的中毒
服用者同时患有其他疾病并出现症状
国际医学科学组织委员会(CIOMS)将药品不良反应的关联性评价分为肯定、很可能、可能、不太可能、待评价和________六级。
    ____________
提高保健品整体安全性水平,需要哪些方面的共同努力?(多选)
政府加强法规标准建设与市场监管
企业落实主体责任,保证产品质量
科研机构深入开展安全性基础研究
媒体和消费者协会加强科普与监督
消费者树立理性消费观念,科学选用
展望2026年,以下哪项技术最有潜力提升保健品不良反应的主动监测能力?
区块链溯源技术
人工智能与大数据分析
3D打印技术
低温冷冻技术

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