以下哪些因素是影响化学药品在流通中稳定性的关键环境因素?(多选)
根据GSP(药品经营质量管理规范),药品批发企业仓库的常温库温度范围应控制在______℃至______℃之间。
对温度敏感的药品(如疫苗、生物制品)在运输过程中通常需要采用的系统是?
普通货运系统
冷链物流系统
快递包裹系统
零担运输系统
药品出库时必须严格执行“______”和“______”制度,防止差错。
药品在运输途中发生包装破损,可能导致哪些安全性风险?(多选)
药品污染
有效成分含量下降
药品标识丢失
增加物流成本
引发用药错误
用来监测药品在储运过程中是否经历不适宜温度的标签是?
《药品管理法》规定,药品经营企业必须建立并执行______制度,对药品的购进、储存、销售等环节进行真实、完整、准确的记录。
下列哪项不属于对药品流通企业进行GSP认证的主要目的?
规范药品经营行为
保障药品质量
降低药品价格
确保用药安全
有效的流通环节质量控制,能够提升药品安全性的哪些方面?(多选)
确保疗效稳定性
降低不良反应发生率
防止假劣药流入市场
提升患者用药依从性
加快药品流通速度
对于有特殊储存要求的药品,其外包装上必须有明显的______标志。
在药品验收环节,发现药品包装内有异常响动或液体渗漏,正确的处理方式是?
立即上架销售
自行打开检查后决定
直接拒收并报告质量管理部门
忽略不计,继续入库
药品的“近效期”通常指有效期届满前______个月。
数字化技术(如物联网、区块链)在药品流通质量控制中的应用价值体现在?(多选)
实现全程温湿度监控
提升追溯效率和透明度
自动化库存管理
完全替代人工检查
降低所有运营成本
衡量药品流通环节质量控制效果的最关键终端指标是?
企业利润率
库存周转率
客户投诉率(特别是质量相关)
运输车辆使用率
药品批发企业应对冷链药品的运输过程进行______验证,以确认其保温包装和运输路径能保证温度符合要求。
当药品在仓库储存期间发生质量可疑情况时,应立即采取的措施是?
继续观察
移至不合格品区并挂标隔离
降价销售
自行销毁
从事药品收货、验收、储存、养护等岗位的人员,应进行岗前及年度______,并建立档案。