根据《药品注册管理办法》，中药注册分类中，属于“创新药”的是指？
未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，且具有临床价值的处方制成的制剂
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品
仿制已上市药品的药品
境外已上市但境内未上市的药品
中成药创新研发过程中，以下哪些环节属于“关键技术”范畴？（多选）
中药材GAP基地建设与质量控制
基于经典名方的二次开发
中药制药过程的智能制造技术
中药新药临床试验方案设计
药品营销渠道的拓展
在评价中成药临床价值时，除了“安全有效”外，常强调的“三性”原则是指：________、________、________。
下列哪项是目前中成药国际化面临的主要技术壁垒？
中药材种植成本过高
中药方剂的文化认同差异
中药成分复杂，质量标准和作用机理难以被国际主流认可
中成药包装不够精美
中药制药工业4.0的核心特征之一是________，即通过数据驱动实现生产过程的优化与追溯。
提升中成药行业整体竞争力，以下哪些措施是有效的？（多选）
加强基础研究，阐明药效物质基础和作用机理
建立全产业链的溯源体系
推动同名同方药的质量一致性评价
单纯依赖经典名方，减少研发投入
加强知识产权保护和专利布局
根据《中医药发展战略规划纲要》，到2030年，中医药服务领域实现的目标是？
全面替代现代医学
实现全产业链自动化
在治未病中的主导作用、在重大疾病治疗中的协同作用、在疾病康复中的核心作用得到充分发挥
中成药市场份额超过化学药
中药新药研发中，用于初步验证药物有效性和安全性的研究阶段，通常被称为________研究。
影响中成药企业研发投入意愿的主要因素有哪些？（多选）
研发周期长、投入大、风险高
药品招标采购政策与价格压力
高层次研发人才短缺
中药材价格波动
传统文化宣传力度
“中药谱效关系”研究的主要目的是什么？
测定中药材的产地
建立中药化学成分指纹图谱与药效活性之间的关联
设计更美观的药品包装
降低生产成本
在中药质量控制中，“一测多评”法是指利用一个________成分同时对多个成分进行定量分析的方法。
下列哪项不属于中成药二次开发的主要路径？
增加新适应症
优化生产工艺，提升质量标准
改变药品名称和包装
改良剂型以改善患者依从性
构建中成药核心竞争力，品牌价值的塑造应包含哪些要素？（多选）
深厚的学术内涵与临床证据
清晰的产品定位与差异化优势
广泛且高效的销售网络
持续的企业社会责任形象
仅靠历史悠久的品牌故事
中药创新研发中，将人工智能技术应用于________发现和________预测，已成为前沿热点。
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的《中药注册分类及申报资料要求》中，将中药注册分为几类？
中成药行业要应对集采等政策挑战，关键在于通过________和________来降低生产成本，同时保障质量。
以下哪些是评价中成药行业发展竞争力的关键指标？（多选）
研发投入占销售收入比重
独家品种数量与市场占有率
中药材原料自给率与可控率
企业厂房占地面积
国际注册与销售的国家地区数量
“中药制造过程分析技术”（PAT）的目标是实现？
降低员工数量
对生产全过程进行实时监控和质量控制，实现“质量源于设计”
无限扩大生产规模
简化药品申报流程
推动中成药“走出去”，除了解决注册难题，还需要加强________交流，推动国际________的互认。
未来中成药创新的可能突破方向包括？（多选）
针对复杂疾病（如心脑血管、肿瘤）的复方系统调控研究
开发便于携带和服用的新型智能给药系统
利用合成生物学技术生产稀缺中药活性成分
回归古代典籍，完全拒绝现代科技
建立符合中药特点的真实世界研究方案