您所在机构/项目的主要领域是？
临床研究/药物试验
医疗健康服务
社会/行为科学研究
教育研究
其他
您在知情同意管理流程中扮演的主要角色是？
研究者/项目负责人
伦理委员会成员
研究协调员/护士
数据管理员/档案员
合规/法务人员
其他
请评估当前知情同意“告知”环节的充分性与清晰度（1分表示非常不充分/不清晰，5分表示非常充分/清晰）
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
在知情同意告知过程中，通常采用哪些形式？（可多选）
面对面口头讲解
提供书面知情同意书
使用多媒体（视频/动画）辅助
提供独立的问答环节
使用通俗语言版本/翻译件
其他
知情同意书的签署，目前主要采用哪种方式？
纸质版手写签名
电子签名（符合法规的可靠电子签名）
混合模式（部分纸质，部分电子）
其他
对于受试者/参与者签署后的知情同意书，其存档周期通常是多久？
研究结束后保存至少2年
研究结束后保存至少5年
研究结束后保存至少10年或更久
根据项目具体要求，无固定标准
不确定
当前知情同意文件存档面临的主要挑战有哪些？（可多选）
物理存储空间不足
电子化系统不完善或分散
检索与调阅困难耗时
长期保存的完整性与安全性担忧
多中心/多项目协同存档复杂
法规对存档形式要求不明确
无明显挑战
您认为当前流程在确保知情同意“过程”合规（而不仅是文件签署）方面做得如何？
非常完善，有系统化记录与核查
比较完善，但主要依赖人工核查
一般，存在记录不全的风险
比较薄弱，缺乏有效的过程记录与监督
不清楚
为提升合规性，贵机构/项目采取了哪些质量保障措施？（可多选）
定期的内部稽查或自查
使用标准操作程序（SOP）
对研究人员进行定期培训与认证
采用专门的电子知情同意（eConsent）系统
设立独立的合规监督岗位
无专门措施
其他
您是否了解并应用过“电子知情同意（eConsent）”解决方案？
是，已全面或部分应用
是，仅了解但未应用
否，不了解
您认为引入或优化电子化知情同意管理工具（如eConsent系统）的紧迫性如何？（1分表示完全不紧迫，5分表示非常紧迫）
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
您期望电子化知情同意管理工具能解决哪些核心问题？（可多选）
简化签署流程，提升效率
确保签署过程可追溯、防篡改
便于多中心、远程签署
自动化存档与长期安全保存
方便实时监控合规状态
集成多媒体告知材料
降低纸质文件管理成本
其他
在涉及弱势群体（如儿童、认知障碍者）时，当前流程对获取合法代理人同意的管理是否清晰有效？
非常清晰有效，有专门流程
比较清晰，但执行中存在困难
流程存在模糊地带
尚无专门流程
不涉及此类情况
请描述一个在知情同意管理过程中（告知、签署、存档或合规任一环节）遇到的具体困难或挑战。
总体而言，您对当前机构/项目的知情同意管理流程的满意度如何？
对于优化知情同意管理流程（包括技术、流程或培训等方面），您最重要的建议是什么？