您所在的企业/机构属于产业链的哪个主要环节？
研发设计（含高校、科研院所）
生产制造（含IVD、高值耗材、设备等）
注册与法规事务
市场推广与销售
临床应用（医院、诊所等）
第三方服务（CRO、CDMO、检测、物流等）
投资与咨询
其他
您在当前环节的工作经验是？
1年以下
1-3年
3-5年
5-10年
10年以上
在【研发设计】阶段，您认为当前面临的最大挑战是？（可多选）
核心技术/材料突破难
研发资金投入大、周期长
医工结合不紧密，临床需求转化难
知识产权保护与侵权风险
人才短缺，尤其是复合型人才
动物实验/临床试验资源获取难
法规标准更新快，合规成本高
其他
您如何评价当前国内医疗器械【研发设计】环节的创新活力？（1分表示非常低迷，5分表示非常活跃）
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
在【生产准入】阶段（注册、检测、体系考核等），您认为主要瓶颈在于？（可多选）
注册审评审批周期长
检验检测资源紧张，排队时间长
质量管理体系（如GMP）建设与维护成本高
法规理解与执行存在差异
临床试验数据质量要求高，实施困难
创新医疗器械特别审批/优先审批通道应用不畅
与其他国家/地区法规互认困难
其他
您认为新版《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规的实施，对行业整体合规水平的影响是？
显著提升
有所提升
影响不大
增加了不确定性
不清楚
在【市场推广与销售】环节，当前主要的市场拓展模式有哪些？（可多选）
传统经销商代理
直销（面向终端医院）
与第三方平台合作（电商、互联网医疗等）
参与政府集中采购（如带量采购）
学术推广（KOL合作、学术会议）
海外市场拓展
其他
国家组织高值医用耗材集中带量采购政策，对您所在环节的短期影响主要是？
大幅压缩利润空间，压力巨大
倒逼企业降本增效、转型升级
加速行业整合与洗牌
对创新产品影响不大
尚未感受到明显影响
说不清
在【临床应用】环节，影响一款新医疗器械进入医院的主要因素有哪些？（可多选）
产品临床疗效与安全性证据
招标采购流程与价格
医保支付政策与编码
医院科室主任/专家的认可度
竞争对手情况与市场格局
使用培训与售后服务支持
医院内部管理流程（如耗材SPD）
其他
您认为当前医疗器械在临床使用中的主要风险点在于？
操作人员培训不足
产品本身设计或制造缺陷
维护保养不到位
超适应症使用
不良事件监测与上报体系不完善
以上风险均等
不清楚
请简要描述您所观察到的，产业链上下游（如研发与临床、生产与市场）之间最需要加强协同的一个方面。
您认为未来3-5年，哪些技术将深刻影响医疗器械行业？（可多选）
人工智能与机器学习
手术机器人
可穿戴/远程监测设备
3D打印与个性化定制
生物相容性新材料
微创介入技术
基因与细胞治疗相关器械
其他
您如何看待国产医疗器械的“进口替代”趋势？
正在加速，已成主流
在中低端领域已成，高端领域任重道远
进展缓慢，核心技术仍受制于人
政策驱动明显，市场接受度有待提高
难以判断
为提升中国医疗器械产业的全球竞争力，您认为最需要加强的政策支持是？（可多选）
加大研发阶段资金补贴与税收优惠
优化审评审批流程，鼓励真正创新
加强知识产权保护与执法力度
完善采购政策，给予国产创新产品市场机会
支持临床研究能力建设
鼓励企业国际化（认证、出海）
培养和引进高端复合型人才
其他
您对所在细分领域未来1-2年的发展前景持何种态度？
非常乐观
谨慎乐观
中性，保持观望
不太乐观
非常悲观
对于促进医疗器械全产业链高质量发展，您还有哪些具体的意见或建议？