请问您所在的企业属于产业链的哪个环节？
原材料/零部件供应商
医疗器械制造商（生产商）
委托研发/生产（CDMO）企业
经销商/代理商
医疗机构（终端用户）
第三方检验/认证机构
监管机构/行业协会
其他
您所在企业的规模是？
50人以下
50-200人
201-500人
501-1000人
1000人以上
在您看来，当前医疗器械全产业链质量管控面临的主要挑战有哪些？（可多选）
供应链不稳定，供应商质量参差不齐
法规更新快，合规成本高
生产环节过程控制精细化不足
产品追溯体系不完善
数据完整性与真实性管理困难
跨企业、跨环节信息协同不畅
专业质量人才短缺
其他
您所在企业是否已建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系（如基于ISO 13485）？
是，已建立并有效运行
是，已建立但有待完善
正在建设中
尚未建立
不清楚
在供应商管理方面，贵企业通常采取以下哪种主要方式？
严格的准入审核与定期现场审计
主要依赖供应商提供的资质证明
建立合格供应商名录并动态管理
与核心供应商建立战略合作，深度介入其质量管理
尚未建立系统化的供应商管理程序
请评价当前产业链上下游企业间的质量信息传递与共享效率。（1分表示非常低效，5分表示非常高效）
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
贵企业在生产制造环节，主要应用了哪些先进的质量控制技术或方法？（可多选）
统计过程控制（SPC）
失效模式与影响分析（FMEA）
自动化在线检测
机器视觉/人工智能检测
生产执行系统（MES）集成质量模块
尚未系统应用先进技术
其他
对于产品唯一标识（UDI）的实施与追溯，贵企业目前的进展如何？
已完成系统建设并全面应用
正在试点或部分产品应用
已规划，尚未实施
尚未规划
不适用
从0到10分，您有多大意愿向同行推荐您所了解或实践的、有效的产业链协同质量管控方案？
您认为，监管政策（如飞行检查、注册人制度）对推动全产业链质量提升的作用如何？
作用显著，是主要推动力
有一定作用，但企业内生动力更重要
作用有限，合规压力大于提升动力
不清楚
在质量数据管理与分析方面，贵企业目前更关注哪些数据的应用？（可多选）
生产过程中的实时工艺参数
成品检验与放行数据
供应商来料质量数据
客户投诉与不良事件数据
产品在临床使用中的性能数据
尚未系统开展数据分析和应用
其他
面对人工智能、大数据等新技术，您如何看待其在未来医疗器械质量管控中的应用前景？
前景广阔，是革命性的变革力量
有较大应用潜力，但需解决数据与标准问题
可作为辅助工具，但难以替代核心质量管理
目前尚不明确
作用可能有限
您认为，当前行业在质量专业人才的培养与储备上是否充足？
非常充足
基本充足
一般，存在结构性短缺
严重短缺
不清楚
为提升全产业链质量水平，您认为最需要优先加强哪些方面的工作？（可多选）
完善行业标准与法规体系
建立产业链协同质量平台
加强监管的科学性与一致性
鼓励龙头企业输出质量管理能力
加大质量技术创新投入
培育专业人才与质量文化
其他
请分享一个您亲身经历的、关于跨企业（或跨环节）协作解决质量问题的成功案例或关键经验。
展望未来3-5年，您对医疗器械全产业链质量管控水平的整体提升信心如何？
对于本次调查未涵盖，但您认为重要的关于医疗器械质量管控的任何其他意见或建议，请在此提出。