您所在的企业类型是?
药品生产企业
药品批发/流通企业
药品零售连锁企业
第三方医药物流企业
医疗机构
其他
贵公司是否已取得《医疗器械经营许可证》(如适用)?
贵公司已获得的医药物流相关资质/认证有哪些?(可多选)
药品GSP认证
医疗器械GSP认证
ISO9001质量管理体系
药品第三方物流资质
冷链物流相关认证
其他
暂无
贵公司是否设有专门的GSP/GMP质量管理机构或专职质量管理人员?
是,设有独立部门
是,有专职人员
由其他部门/人员兼任
否
请评估贵公司对GSP相关法规(如人员资质、设施设备、温湿度控制、记录管理等)的整体熟悉程度。(1-5分,1分=非常不熟悉,5分=非常熟悉)
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
贵公司是否建立了覆盖药品采购、收货验收、储存养护、销售出库、运输配送等全流程的电子追溯系统?
是,已完全建立并与监管平台对接
是,已建立内部系统但未完全对接
部分环节已电子化
仍主要依赖纸质记录
未建立
在药品仓储环节,贵公司面临的主要合规挑战有哪些?(可多选)
库房面积/布局不符合要求
温湿度监控设备不达标或维护困难
特殊管理药品(如麻、精、毒、放)储存管理复杂
近效期药品管理压力大
人员操作规范培训不足
其他
在药品运输配送环节,贵公司面临的主要合规挑战有哪些?(可多选)
冷链运输设备投入与维护成本高
运输途中温湿度实时监控与数据可靠性
委托第三方物流时的质量责任界定
偏远地区配送难以保证时效与条件
配送人员资质与培训
其他
过去一年中,贵公司接受药品监督管理部门(含飞行检查)的现场检查频率大约是?
在近期的监管检查中,被提及或发现的主要问题集中在哪些方面?(可多选)
质量管理体系文件不完善
人员培训记录不全
设施设备校准/验证不到位
温湿度监测数据不连续或异常
计算机系统权限管理或数据安全
购销存记录不完整、不可追溯
未发现问题
其他
您认为当前针对医药物流的监管政策与法规要求是否清晰、明确?
非常清晰明确
基本清晰,但部分细节需进一步解释
部分领域存在模糊地带,执行有困难
变化较快,难以跟上
不清楚
为满足GSP合规要求,贵公司每年在软硬件(如系统升级、冷库、车辆、温控设备等)上的投入占物流总成本的比例约为?
5%以下
5%-10%
10%-20%
20%以上
难以估算
您认为行业在提升合规水平方面,最需要哪些外部支持?(可多选)
更清晰、稳定的法规政策解读与培训
更高效的监管沟通与反馈渠道
行业协会组织的经验交流与最佳实践分享
针对中小企业的合规技术或资金扶持
第三方专业审计与咨询服务
其他
您如何看待“互联网+药品流通”新业态(如网售处方药、O2O配送)带来的合规与监管新挑战?
挑战巨大,现有法规框架难以完全覆盖
挑战与机遇并存,需创新监管方式
挑战可控,现有GSP要求经调整可适用
不了解此业态
其他
总体而言,您对贵公司目前的GSP合规状况是否有信心?
非常有信心
比较有信心
一般,存在一些风险点
信心不足,面临较大压力
不确定
对于完善医药物流资质管理、GSP实施或行业监管,您有何具体的意见或建议?