您所在的产业链环节是？
上游：原材料/核心部件供应
中游：医疗器械/药品/诊断试剂研发与生产
下游：医院/诊所/第三方检测等服务机构
流通/物流/分销
信息化/数字化服务（如SaaS、AI）
监管/政策/标准制定机构
其他
您认为，当前影响医疗健康产品质量的核心挑战主要来自哪个阶段？
研发与设计阶段
原材料采购与供应商管理
生产制造与过程控制
仓储物流与冷链运输
临床使用与售后服务
法规与标准更新滞后
其他
在您看来，2026年质量管控的关键技术趋势包括哪些？（可多选）
人工智能（AI）用于质量预测与缺陷检测
物联网（IoT）实现全流程实时监控与追溯
区块链技术保障数据不可篡改与供应链透明
大数据分析用于风险预警与持续改进
自动化与机器人技术提升生产一致性
数字孪生技术进行虚拟仿真与优化
其他
您所在企业/机构目前的质量管理体系数字化水平如何？
完全依赖人工和纸质记录
部分流程实现电子化，但系统孤立
已建立集成化的质量管理信息系统（QMS）
已实现基于云平台、AI驱动的智能质量管控
不适用
请评估当前行业在“供应链上下游质量信息协同”方面的表现。（1分表示非常差，5分表示非常好）
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
为应对未来监管（如更严格的MDR/IVDR、FDA要求），您认为企业最需要加强哪些方面的能力建设？（可多选）
临床数据管理与真实世界证据（RWE）生成
更严格的设计控制与风险管理
供应商审核与变更管理
上市后监督（PMS）与不良事件报告
内部审计与合规人才储备
其他
您认为“以患者为中心”的质量理念，在产业链中的落地情况如何？
理念先进，但实际落地困难，仍以合规为导向
在产品设计阶段已开始考虑，但生产与服务环节脱节
已贯穿从研发到售后服务的全流程，并形成闭环
尚未成为普遍共识
其他
您向同行推荐采用“全生命周期质量管理”理念的可能性有多大？（0-10分，0分完全不可能，10分极有可能）
在提升产品质量一致性方面，您认为哪些生产环节的智能化改造最具潜力？（可多选）
来料检验与入库
关键工艺参数（CPP）在线监控
洁净室环境智能监控
最终产品自动化检测与分拣
包装与标识的自动化
其他
对于新兴的细胞与基因治疗（CGT）等先进疗法，其质量管控面临的最大特殊性挑战是什么？
原材料（如载体、细胞）的高度个体化与可变性
生产过程的极度复杂性及无菌要求
冷链物流与即时使用（Just-in-Time）的极高要求
缺乏成熟、统一的行业标准与监管路径
成本高昂导致质量投入受限
其他
请简要描述您所在领域在质量数据互联互通（如设备、系统、企业间）方面遇到的一个主要障碍。
您如何看待“质量文化”在组织中的作用？
是质量体系有效运行的根本保障，应全员参与
重要，但主要依赖于质量部门的推动
在合规压力下自然形成，无需特别建设
作用有限，技术和流程更重要
不确定
请评估未来三年内，行业对既懂专业技术又懂质量管理的复合型人才的渴求程度。（1分表示需求很低，5分表示需求极高）
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
在应对全球供应链不确定性方面，质量管控可以发挥哪些积极作用？（可多选）
通过严格的供应商质量评估，筛选优质伙伴
建立替代供应商的快速质量验证流程
利用数字化工具增强供应链可视性与韧性
加强关键物料的库存与先进先出（FIFO）管理
推动供应链本土化/区域化以降低风险
其他
您认为，第三方独立检测、认证机构在未来的产业链质量生态中将扮演何种角色？
角色更加关键，成为创新产品上市的重要加速器
角色维持现状，主要为合规性提供背书
其部分功能可能被企业自建实验室或数字化工具替代
将向提供更深度的咨询与解决方案服务转型
不确定
对于实现“从检验到预防”的质量管控模式转变，您认为最需要突破的一点是什么？
您预计到2026年，中国医疗健康产品的整体质量水平与国际先进水平的差距将如何变化？
显著缩小，部分领域实现并跑或领跑
稳步缩小，但关键核心技术仍有差距
基本维持现状
可能因竞争加剧而出现分化
不确定
为提升行业整体质量水平，您希望行业协会或监管部门优先推动哪些工作？（可多选）
制修订更科学、与国际接轨的行业标准
搭建公共技术服务平台与数据共享池
组织产业链协同质量改进项目
加强人才培养与职业资格认证
优化监管流程，鼓励创新与质量提升
其他
最后，您对本次调研主题“医疗健康行业质量管控”的未来发展整体持何种态度？
非常乐观，技术与管理进步将带来质的飞跃
谨慎乐观，面临挑战但方向正确
中性，取决于多种复杂因素
不太乐观，固有难题难以突破
非常悲观