2026年药品申请收集表

感谢您参与2026年药品申请信息收集。请根据实际情况填写以下内容,以便我们进行审核与评估。所有信息将被严格保密。
申请单位/机构全称
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统一社会信用代码
    ____________
申请主体类型
生产企业
研发机构
经营企业
医疗机构
其他
药品通用名称
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药品商品名称(如适用)
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药品注册分类
化学药品
中药
生物制品
药用辅料
药包材
本次申请类型
新药临床试验申请
新药上市许可申请
仿制药上市申请
已上市药品变更申请
补充申请
药品注册受理号/受理通知书编号(如已获得)
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预计提交申请的日期
日期    ____________
是否为罕见病用药
是否为儿童用药
申请资料主要包含哪些部分(可多选)
药学资料
非临床研究资料
临床试验资料
风险管理计划
质量标准
生产工艺
本次申请的主要联系人姓名
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联系人职务
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联系人电话
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联系人电子邮箱
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是否已与相关技术审评部门进行过沟通
计划启动临床试验的日期(如适用)
日期    ____________
是否涉及专利问题
不适用
专利号或专利声明(如涉及)
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是否计划申请优先审评
申请优先审评的理由(如适用,可多选)
临床急需
重大公共卫生需求
防治重大疾病
儿童用药
罕见病用药
首仿药
其他
请上传药品研究综述或摘要(非必需)
【选择文件】(5MB以内)
请评估当前研发阶段的完成度(1-未开始,5-全部完成)
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
您有多大可能向同行推荐我们的药品审评沟通服务?(0-完全不可能,10-极有可能)
选项1 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
其他需要说明的情况或特殊要求
    ____________

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