本表用于申请2026年药品经营许可,请根据您的实际情况如实填写。所有信息将用于许可审批,请确保准确无误。
企业性质
有限责任公司
股份有限公司
个人独资企业
合伙企业
其他
拟申请的经营范围
处方药与非处方药
非处方药(甲类、乙类)
中药材
中药饮片
中成药
化学药制剂
抗生素制剂
生化药品
生物制品
特殊管理药品(需单独申请)
医疗器械(需注明类别)
其他
经营场所条件(可多选)
与经营规模相适应的营业场所
符合GSP要求的仓库
独立的验收、待验、退货区域
符合要求的冷藏、冷冻设备
符合要求的温湿度监测与调控设备
防虫、防鼠、防尘、防潮设施
其他
是否配备计算机管理系统
是,已实现药品进、销、存全过程管理
是,但功能待完善
否,计划在许可获批后配置
主要管理人员(企业负责人、质量负责人、采购、验收、养护等)姓名及资质
质量管理制度文件是否已建立
是,已制定全套文件
部分已制定,正在完善
否,计划在许可获批后制定
是否承诺遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规