2026年医疗器械许可申请表
本申请表用于收集申请2026年医疗器械许可所需的相关信息。请根据实际情况如实填写，以确保申请流程顺利进行。
申请单位全称
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统一社会信用代码
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注册地址
省份
城市
区/县
详细地址
法定代表人姓名
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企业联系人姓名
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企业联系人职务
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企业联系人电话
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企业联系人电子邮箱
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申请许可类别
第一类医疗器械备案
第二类医疗器械注册
第三类医疗器械注册
其他
医疗器械产品名称
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医疗器械产品型号/规格
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产品预期用途
诊断
治疗
监护
康复
其他
产品主要技术参数及性能指标
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产品是否属于创新医疗器械
是
否
产品是否有国家标准/行业标准
是
否
产品执行标准名称及编号
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产品是否已进行临床试验
是
否
不适用
临床试验机构名称（如适用）
____________
主要生产地址
____________
生产质量管理体系是否通过认证
是（请填写认证类型）
否
质量管理体系认证类型及证书编号（如适用）
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请上传产品技术要求文件
【选择文件】(5MB以内)
请上传产品说明书
【选择文件】(5MB以内)
请上传产品标签样稿
【选择文件】(5MB以内)
请上传质量管理体系文件（如适用）
【选择文件】(5MB以内)
请上传临床试验报告（如适用）
【选择文件】(5MB以内)
请上传营业执照副本
【选择文件】(5MB以内)
申请日期
日期 ____________
法定代表人/负责人电子签名
请在此处签名
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