GMP要求，在用关键生产设备的标准化状态标识不包括____________
发现在用设备状态标识与实际运行状态不符，现场操作人员应____________
特种作业人员必须取得____________后，方可上岗作业。
设备清洁验证取样不合格，应____________
使用干粉灭火器时，正确的操作步骤是____________
每批产品仅可发放____________套空白批生产记录
依据《药品生产质量管理规范》，偏差的核心定义是____________。
《安全生产法》规定，从业人员有权对本单位安全生产工作中存在的问题提出批评、检举、控告；有权拒绝____________和强令冒险作业
所有值班人员通过培训后，必须熟练掌握____________的存放位置，并清晰了解各档案盒内资料的核心内容与用途。
关于涉VOCs产品生产过程的操作要求，以下哪项是正确的（____________）
《职业病防治法》规定，对产生严重职业病危害的作业岗位，应当在其醒目位置，设置____________
药典凡例中 “称定” 指称取重量应准确至所取重量的（____________）
《中国药典》2025年版四部通则中，“非无菌产品微生物限度检查”主要用于检查药品及其原料、辅料的____________。
根据GB 30871-2022，受限空间作业期间，应至少每____________进行一次气体复测
厂区门口安装的移动源门禁系统，主要用于管控什么对象（____________）
针对高风险、高致敏性药品生产，GMP强制要求的设备管理方式是____________
关于危险废物标签的张贴，以下哪项是正确的（____________）
供应商变更关键生产工艺，需提前向企业提交____________。
2025 版药典二部新增抗菌药物为（）
A（盐酸左氧氟沙星片）
B（盐酸莫西沙星片）
C（阿莫西林胶囊）
D（头孢克肟片）
使用消防沙箱前，必须首先检查（ ）
A（沙箱内沙子充足干燥、无杂物，沙箱完好）
B（沙箱位置是否正确）
C（沙箱门锁是否完好）
D（沙箱清洁程度）
《职业病防治法》规定，用人单位应当对劳动者进行（ ）的职业健康检查
A（上岗前）
B（在岗期间）
C（离岗时）
D（上岗前、在岗期间和离岗时）
变更主要工艺 / 原料后，至少评估连续（）批产品质量
FDA负责药品审评的核心部门是（）。
A（CDA）
B（CDER）
C（FDA）
D（CDE）
在培训模块中，关于“岗前培训”通过工作代码实现的流程，下列描述错误的是？
A（员工上岗前需先完成对应工作代码的岗前培训）
B（培训考核合格后才可获得对应工作的上岗权限）
C（培训完成后，系统会自动将员工信息卡从工作代码中移除）
D（员工信息需关联对应工作代码后才可触发培训流程）
关于特药“不合格品销毁申请”的审批与流转，以下哪项描述是正确的？
A（直接销毁后再上报审批即可）
B（仅需质量负责人审批即可）
C（经安全管理负责人审核批准后，复印一份交环保管理部）
D（无需留存审批记录）
使用耳塞前，必须首先检查（ ）
A（耳塞的生产厂家）
B（耳塞无破损、无变形、无油污，尺寸合适）
C（耳塞的生产日期）
D（耳塞的型号）
《消防法》规定，禁止在具有火灾、爆炸危险的场所（ ）
A（吸烟、使用明火）
B（人员停留）
C（放置物品）
D（作业操作）
易燃易爆物料使用区域的设备设施必须满足的GMP要求是（ ）
A（普通接地即可）
B（防爆防静电、合规专项配置）
C（无需特殊要求）
D（仅做防尘处理即可）
不同洁净级别区域物料传递的合规操作要求包括（ ）
单向传递、记录完整
可以双向任意传递
通过专属传递设施传递
物料消杀确认、无交叉污染
使用防毒面具时，正确的操作步骤包括（ ）
作业前检查面罩密封性、滤毒罐的有效性、呼吸阀完好有效
佩戴面罩，调整头带，确保面罩密封良好
检查呼吸是否正常，滤毒罐是否有效
作业过程中，如闻到异味、感到不适，立即撤离作业现场
发生人员化学灼伤事故时，正确的应急处置步骤包括（ ）
立即脱去被污染的衣物，用大量流动的清水冲洗灼伤部位至少15分钟
严禁用手揉搓灼伤部位，严禁用布擦拭
如灼伤严重，立即拨打急救电话，送往医院救治
立即涂抹药膏，包扎伤口
关于车辆和机械的使用，以下哪些是正确的？
必须使用国五及以上重型载货车辆
必须使用国三及以上非道路移动机械
国四及以上重型载货车辆即可
国二及以上非道路移动机械即可
GMP日常自查中，设施设备问题整改的合规闭环要求包括（ ）
制定整改方案、明确整改时限
按方案实施整改、记录完整
复核验证、确认合规、闭环管理
整改完成后无需验证即可关闭
高处作业时，必须遵守的安全操作规定包括（ ）
作业人员持证上岗，佩戴安全带、安全帽、防滑鞋
安全带高挂低用，严禁低挂高用
作业前检查作业平台、安全防护设施完好有效
设置安全围栏、安全网，严禁抛物
无菌生产系统在线灭菌（SIP）的GMP管控要求包括（ ）
A.灭菌参数达标、验证通过
B.灭菌后可直接恢复生产，无需记录
C.灭菌记录完整、可追溯
D.系统无死角、灭菌全覆盖
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（ ）
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
电气安全中，漏电保护器的主要作用是防止人身触电和漏电火灾
不同种类危废随意存放，严禁将不相容的危险废物混合贮存，防止化学反应。
企业的环评文件和验收报告等环保手续资料，应当如何管理：妥善存档备查，随时能调阅。
车间生产设备上方的集气罩主要起到什么作用：收集生产过程中逸散的废气。
根据GB 30871-2022，断路作业夜间必须设置的警示标识是蓝色警示灯
发生人员触电事故时，首先应采取的措施是立即用手拉开触电者