质量体系文件培训效果调查问卷

选择题题90分,简答题10分,满分100分。
部门
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姓名
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一、选择题 (共15题,6分/题,共90分)
根据《质量记录控制程序(COP-420-02)》,质量记录填写核心要求为?
可追溯、清晰、及时、原始记录
月末统一集中补填记录
电子记录可随意删除、修改
记录填写完成无需责任人签字
依据《风险管理控制程序(COP-710-02)》,风险管理活动实施要求正确的是?
仅产品研发阶段开展
产品全生命周期持续开展
产品上市前一次性完成即可
发生质量事故后再启动
生产、检验过程出现异常情况,需要启动偏差处理,执行文件为?
COP-750-05《偏差处理程序》
COP-750-02《仪器生产运作控制程序》
COP-820-16《产品检验控制程序》
根据采购与供应商管理相关程序,新供应商准入前必须完成?
供应商能力评估
直接下单试用
无需资料审核
仅口头沟通确认
根据《培训制度(COP-620-04)》,新员工试用期培训完成后需留存记录表单为?
QR-620-04-01《试用期培训记录表》
无需留存书面记录
上岗后再补充培训
仅培训,不需要考核
关于产品返工管理,下列说法正确的是(多选题)
仪器返工执行COP-750-03《仪器返工流程》
试剂返工执行COP-830-02《试剂返工控制程序》
返工操作无需风险评估,直接开展
返工全过程需要完整记录,完成后按要求放行
《产品放行管理规程(COP-820-21)》中成品放行的基本要求是?
全部检验完成、资料齐全,授权放行人员批准后方可出库
生产完工即可直接安排发货
检验报告未出具,可先行发货
根据《试剂产品说明书、标签管理相关程序(COP-730-11)》,描述错误的是?
标签、说明书变更实行受控管理
过期旧版标签可以继续使用
防范标签混淆、错用风险
标签发放、回收、销毁保留记录
《共线生产管理制度(COP-750-36)》制定的主要目的是防控?
产品交叉污染、混淆风险
优化生产排班计划
缩短员工培训时长
关于检验样品管理要求,说法正确的是(多选题)
遵循COP-820-33《检验样品管理规程》
遵循COP-820-24《自检检验样品管理程序》
样品标识、储存、留样、处置全过程受控
样品到期后可以随意丢弃,无需登记
根据工装夹具相关管理文件,工装夹具维修、调拨、验收管理要求?
留存对应表单记录,建立工装档案
维修完成无需验收直接投入使用
工装台账可以长期不更新
《员工健康管理程序(COP-640-02)》管控主要对象为?
直接接触产品的生产、检验人员
仅行政办公人员
所有外来访客
《外协加工控制程序(COP-740-12)》要求,针对外协加工方公司应当?
对外协方实施持续监督与质量管控
外协交付后不再进行管控
无需签订质量相关协议
体系各类QR系列质量记录表单填写规范,正确的是?
数据真实、原始,不得随意涂改、清晰可辨
为应对审核集中后期修改记录数据
空白记录预先签字备用
工作环境存在污染、交叉污染风险时,执行哪个文件开展管控?
COP-640-01《工作环境和污染控制管理程序》
COP-620-01《人力资源管理程序》
COP-710-02《风险管理控制程序》
二、简答题(10分)
结合公司质量管理体系文件,简述发生偏差后的完整处理流程。
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