1、日志卡VAS评分要求:每天进行首次用药前咽痛VAS评分并填写评分当时的时间。
2、参与者每天评分后,将测量数值写在VAS评分旁边。
3、参与者服药2天后咽痛消失,VAS=0,需要继续服用满3天后,回院进行访视。
4、首次SAE报告的名称在未明确诊断时可以先写症状。
5、参与者出现其它身体不适,可以自己就诊并服药,不需要通知研究者。
7、VAS评分是评价24h内的平均咽痛(静息痛),平均痛指24h内整体感受,不是最痛与最轻的平均值。
8、参与者首次服药起,当天晚上记录VAS评分,转天早上服药后又记录VAS评分。
9、已绝经的女性受试者在筛选期病历中无需记录绝经情况。
10、首日发药后,可以接受不服药,第2天再开始服。
4.以下哪个药属于禁用药:
A 对乙酰氨基酚片
B 氨氯地平片
C 阿托伐他汀
D 双黄连口服液
5.以下哪种药可以按需服用:
A 蓝芩口服液
B 清咽滴丸
C 头孢克肟
D 对乙酰氨基酚片
6.用药前测量血糖为空腹血糖,用药后应测量什么血糖:
A 餐后血糖
B 餐前血糖
C 餐前餐后都可以
D 不测血糖
2.以下不属于方案偏离的是?
A V2访视+1天
B V3访视±1天
C 服药3天后咽痛VAS=0,经研究者同意后停止第4天及第5天的用药
D SAE在首次获知后48h内上报
8.以下哪种患者不可以入组?
A ALT≥正常上限1.5倍
B WBC>正常值上限1.5倍
C AST≥正常上限1.5倍
D Scr>正常上限
9.同时符合全部主症,次症具备几项,参照舌脉,可以诊断为肝胃郁热证