人工熊胆项目考题

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姓名
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部门
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1、日志卡VAS评分要求:每天进行首次用药前咽痛VAS评分并填写评分当时的时间。
正确
错误
2、参与者每天评分后,将测量数值写在VAS评分旁边。
正确
错误
3、参与者服药2天后咽痛消失,VAS=0,需要继续服用满3天后,回院进行访视。
正确
错误
4、首次SAE报告的名称在未明确诊断时可以先写症状。
正确
错误
5、参与者出现其它身体不适,可以自己就诊并服药,不需要通知研究者。
正确
错误
6、中医证候评分8分可以入组。
正确
错误
7、VAS评分是评价24h内的平均咽痛(静息痛),平均痛指24h内整体感受,不是最痛与最轻的平均值。
正确
错误
8、参与者首次服药起,当天晚上记录VAS评分,转天早上服药后又记录VAS评分。
正确
错误
9、已绝经的女性受试者在筛选期病历中无需记录绝经情况。
正确
错误
10、首日发药后,可以接受不服药,第2天再开始服。
正确
错误
二、选择题:
1.首日用药最少服用几次?
A 1次
B 2次
C 3次
D 4次
2.V2访视窗口期是多少?
A +1天
B +2天
C -1天
D ±1天
3.V3访视窗口期是多少?
A +1天
B +2天
C -1天
D ±1天
4.以下哪个药属于禁用药:
A 对乙酰氨基酚片
B 氨氯地平片
C 阿托伐他汀
D 双黄连口服液
5.以下哪种药可以按需服用:
A 蓝芩口服液
B 清咽滴丸
C 头孢克肟
D 对乙酰氨基酚片
6.用药前测量血糖为空腹血糖,用药后应测量什么血糖:
A 餐后血糖
B 餐前血糖
C 餐前餐后都可以
D 不测血糖
7.VAS评分测量保留小数点后 位?
A 不保留
B 1
C 2
D 3
8.V1访视发放几号药瓶?
A 不发药
B 1
C 2
D 3
9.V1访视发放多少粒药?
A 18
B 19
C 20
D 24
10.V2访视发放多少粒药?
A 18
B 19
C 20
D 24
多选题:
1.以下哪个温度在试验药保存温度范围内?
A 18℃
B 20℃
C 36℃
D 8℃
2.以下不属于方案偏离的是?
A V2访视+1天
B V3访视±1天
C 服药3天后咽痛VAS=0,经研究者同意后停止第4天及第5天的用药
D SAE在首次获知后48h内上报
3.发热患者,对乙酰氨基酚片一天可服用几次:
A 1
B 2
C 3
D 4
4.以下哪些检查是参与者访视1进行的?
A WBC
B 血糖
C 血妊娠
D ALT
5.以下哪些检查是参与者访视3进行的?
A 心电图
B 血糖
C 血妊娠
D 尿NAG酶
6.以下哪种患者不可以入组?
A 流感
B 白喉
C 喉炎
D 急性扁桃体炎
7.以下哪些VAS评分不满足入选标准?
A 1分
B 3分
C 4分
D 5分
8.以下哪种患者不可以入组?
A ALT≥正常上限1.5倍
B WBC>正常值上限1.5倍
C AST≥正常上限1.5倍
D Scr>正常上限
9.同时符合全部主症,次症具备几项,参照舌脉,可以诊断为肝胃郁热证
A 1
B 2
C 3
D 4
10. 中医证候分级量化评分多少分满足入选标准?
A 6
B 7
C 8
D 10

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