1.本临床试验研究参与者的入组年龄范围为？（）
A. 16周岁~70周岁（含界值）
B. 18周岁~75周岁（含界值）
C. 20周岁~75周岁（含界值）
D. 18周岁~70周岁（含界值）
2.本研究合格痰标本的镜检标准是？（）
A. 鳞状上皮细胞＜10/低倍视野，白细胞＞25/低倍视野
B. 鳞状上皮细胞＜15/低倍视野，白细胞＞20/低倍视野
C. 鳞状上皮细胞＜10/低倍视野，白细胞＞20/低倍视野
D. 鳞状上皮细胞＜15/低倍视野，白细胞＞25/低倍视野
3.入组患者需满足的低氧血症标准为标准大气压下动脉血气氧分压低于多少？（）
A. 50 mmHg
B. 60 mmHg
C. 70 mmHg
D. 80 mmHg
4.根据排除标准，采用Cockcroft-Gault公式计算，肌酐清除率多少需排除入组？（）
A. ≤50 mL/min
B. ≤60 mL/min
C. ≤70 mL/min
D. ≤80 mL/min
5.本研究排除的APACHE II评分为？（）
A. ＞30分
B. ≥30分
C. ＞35分
D. ≥35分
6.筛选前多少天内接受过其他临床试验的受试者需予以排除？（）
A. 15天
B. 30天
C. 45天
D. 60天
7.受试者随机前72小时内接受超过24小时有效抗生素治疗，满足哪种情况仍可入组？（）
A. 抗生素为头孢菌素类
B. 抗生素治疗失败
C. 患者症状轻微
D. 患者影像学无异常
8.本研究排除的血小板计数临界值为？（）
A. ＜5010⁹/L
B. ＜8010⁹/L
C. ＜10010⁹/L
D. ＜15010⁹/L
9.受试者签署知情同意后，需保证至研究药物最后一次给药后多久内无生育计划？（）
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 6个月
10.以下哪种过敏史属于本研究的入组禁忌症？（）
A. 头孢菌素类轻微皮疹且再次接触无异常
B. 青霉素严重过敏史
C. 普通药物轻微过敏史
D. 食物过敏史
1.本研究入组所需的肺部临床表现，属于可选纳入条件的有？（）
A. 新发或急性恶化的咳嗽、咳痰、呼吸困难
B. 呼吸频率大于25次/分
C. 需要机械通气支持
D. 低氧血症、氧合情况进行性下降
2.本研究入组需至少合并的体征或实验室异常包括？（）
A. 体温≥38°C（发热）
B. 体温≤35°C（低体温）
C. 外周血白细胞总数≥10000/mm³
D. 外周血涂片未成熟中性粒细胞占比超15%
3.以下哪些疾病属于本研究的排除疾病？（）
A. 肺脓肿
B. 囊性肺纤维化
C. 进展期肺恶性肿瘤
D. 急性中枢神经系统感染
4.本研究中严重免疫系统异常，需排除入组的情况有？（）
A. 中性粒细胞＜500个/mm³
B. HIV感染
C. 近3个月接受癌症化疗、放疗
D. 近30天超14天使用等效40mg泼尼松及以上糖皮质激素
5.本研究可用于病原体检测的方式包括？（）
A. 痰标本革兰染色涂片镜检
B. 呼吸道分泌物细菌培养+药敏试验
C. PCR非培养病原体检测
D. 微生物中心实验室菌种复核及MIC测定
6.属于本研究绝对排除的治疗史/用药史的有？（）
A. 筛选前接受过YK-1169治疗
B. 需持续使用丙戊酸治疗
C. 需持续使用丙磺舒治疗
D. 筛选前1个月外用普通感冒药
7.难治性脓毒症休克的排除判定标准包含？（）
A. 随机分组时存在低血压
B. 充分液体复苏后仍持续低血压
C. 血管加压治疗后仍持续低血压
D. 仅轻微血压波动无需干预
8.本研究需排除的肺炎类型有？（）
A. 社区获得性细菌性肺炎
B. 病毒性肺炎、非典型肺炎
C. 化学性肺炎、胃内容物吸入性肺炎
D. HABP/VABP细菌性肺炎
9.本研究禁止入组的特殊人群包括？（）
A. 妊娠试验阳性女性
B. 哺乳期女性
C. 正在血液透析患者
D. 正在腹膜透析患者
10.受试者入组的避孕及生殖相关要求包括？（）
A. 签知情同意至给药后3个月无生育计划
B. 全程采取有效避孕措施
C. 研究期间无捐精、捐卵计划
D. 研究结束后终身禁止生育
1.本研究受试者年龄77周岁，其余条件均符合，可正常入组。（）
2.胸部影像学检查需在随机分组前48小时内完成，提示新发/进展性细菌性肺炎浸润影方可入组。（）
3.受试者仅出现发热症状，无任何肺部临床表现，可满足入组临床标准。（）
4.既往头孢菌素轻微皮疹，再次接触无异常，不属于本研究入组禁忌症。（）
5.随机前72小时内超24小时抗生素规范治疗且治疗成功的受试者，可入组。（）
6.合并侵袭性曲霉病、毛霉菌病的受试者需排除入组。（）
7.受试者中性粒细胞计数0.6*10⁹/L，符合本研究实验室基线入组标准。（）
8.有癫痫病史，目前无需药物控制的受试者，可正常入组。（）
9.本研究仅可通过细菌培养方式检测病原体，不可使用PCR检测。（）
10研究者判定受试者存在影响试验安全或数据质量的情况，可予以排除。（）