1.本中心对受试者的年龄要求，正确的是【】
A.12周岁≤年龄18周岁
B.12周岁≤年龄≤18周岁
C.14周岁≤年龄18周岁
D.14周岁≤年龄≤18周岁
2.本研究的适应症是【】
A.斑块状银屑病
B.特异性皮炎
C.脓疱型银屑病
D.脂溢性皮炎
3.本研究要求的BSA评分是【】
A.≥10%
B.≤10%
C.10%-30%
D.5%-20%
4.纳入标准中对于AD病史的要求为【】
A.病史≥3个月【距随机时】
B.病史≥3个月【距筛选时】
C.病史≥6个月【距筛选时】
D.病史≥6个月【距随机时】
5.本研究要求EASI评分范围是【】
A.≥3分
B.≥6分
C.≥10分
D.≥16分
6.本研究对于vIGA-AD的要求，正确的是【】
A.≥1分
B.≥3分
C.2-3分
D.1-3分
7.本研究对育龄期女性的妊娠检查要求为【】
A.筛选期进行血妊娠检查，同时基线期进行尿妊娠检查
B.筛选期进行血妊娠检查即可
C.基线期进行血妊娠检查即可
D.基线期进行尿妊娠检查即可
8.本项目对避孕时间的要求是【】
A.试验期间
B.末次用药后3个月内
C.试验随访结束
D.末次用药后1个月
本研究对于每日PP-NRS评分周平均值的要求，正确的是【】
14.本研究对筛选前患慢性活动性感染或急性感染需要使用抗生素、抗病毒药物、抗寄生虫药物、抗原虫药物，或抗真菌药物的系统性治疗的洗脱时限要求为【】
16.本研究对系统性免疫抑制剂/免疫调节药物的洗脱时限要求为【】
17.本研究对失血的要求为【】
A.筛选前12周内失血≥400 mL
B.筛选前12周内失血＜400 mL
C.基线前12周内失血≥400 mL
D.基线前12周内失血＜400 mL
19.试验药品的保存要求为【】【多选题】
A.2-8摄氏度
B.10-15摄氏度
C.10-30摄氏度
D.不超过30摄氏度
20.基线时每日PP-NRS评分不足7天，需至少【】天的评分来计算【多选题】
22.本研究的参与机构有【】
A.沈阳医学院附属中心医院-参研机构
B.启元生物【杭州】有限公司-申办方
C.博纳西亚【杭州】医药科技有限公司-CRO
D.西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院-组长单位
24.以下选项中，不能纳入本研究的是【】
A.既往存在播散性带状疱疹
B.既往存在播散性单纯疱疹
C.既往存在复发性【≥2次发作】局部带状疱疹
D.既往存在复发性【≥1次发作】局部带状疱疹
25.以下选项中，PK采血时间点正确的是【】
A.第0周首次给药后0-2h内
B.第4周首次给药后0-2h内
C.第16周首次给药前
D.第16周首次给药后0-2h内
26.本研究中需要由研究者完成的评分有哪些【】
A.BSA
B.vIGA-AD
C.EASI
D.SCORAD
27.本研究中需要由受试者完成的评分有哪些【】
A.NRS
B.POEM
C.CDLQI
D.SCORAD【Part C】
28.受试者体重测量前需要【】
A. 排尿
B. 脱下外套
C. 脱下鞋子
D. 尽量移除任何重量较大的物品【如手机、钱包、钥匙链等】
29.筛选期的研究病例应记录以下内容【】
A. 人口统计学信息
B. 既往和现病史
C. AD诊断时间、治疗史【筛选期前6个月内接受的治疗】
D. 吸烟史、饮酒史、药物滥用史、家族性疾病史、过敏史、晕血史、手术史
30.关于源自患者的湿疹评价问卷, 下列哪项描述是正确的【】
A.POEM问卷中包含对患者睡眠的评价
B.POEM问卷中包含对患者皮肤干燥程度的评价
C.POEM问卷中包含对患者瘙痒症状的评价
D.POEM问卷中对某项具体症状最严重的评价是每天
31.关于本研究涉及的疗效相关评分的操作要求，下列哪项描述是正确的【】
A.PP-NRS评分总分为10分，没有小数评分
B.AD累计的皮损面积【BSA】由研究者评估，原则上每家中心由同一个研究者评估，至少每个患者由同一个研究者评估
C.CDLQI和POEM问卷可在每次访视的采血和给药前完成填写，需记录具体的填写时间
D.vIGA-AD采用5分法来评估AD的严重程度
32.以下属于EASI评分中体征描述的有【】
A.红斑
B.水肿/丘疹
C.表皮脱落
D.苔藓样变
33.关于湿疹面积和严重程度评分,下列哪项描述是正确的是【】
A.评分≥16分即可定义为本项目的中重度特应性皮炎
B.颜色鲜红或深红应被判定为3分
C.广泛区域发生真皮水肿浸润应被判定为3分
D.皮纹增厚且呈交叉状应被判定为3分
34.关于研究者整体评估评分, 下列哪项描述是正确的【】
A.在评估疾病严重程度时不应考虑表皮剥脱
B.本项目考察的是治疗结束后评分为0和1分的参与者比例
C.本项目采用的是5分制
D.在不确定的情况下，可以使用皮损范围来区别评分
35.关于特应性皮炎积分指数评分，下列哪项描述是正确的【】
A.SCORAD(A部分)是九分法，BSA是巴掌法
B. 皮损严重程度采用的是0-3分，总计4分法
C. 患者主观症状包括瘙痒和睡眠
D. 患者主观症状评分只能是整数
36.以下符合入选要求的是【】
A. 参与者过去6个月内使用地奈德乳膏治疗至少28天，仍未能达到或保持疾病缓解状态或低疾病活动状态。
B.参与者过去6个月内接受过AD外用药物治疗，但存在重要副作用或安全性风险，如治疗不耐受、过敏反应、显著皮肤萎缩，以及全身反应。
C.参与者过去6个月内使用卤米松三氯生乳膏至少14天，仍未能达到或保持疾病缓解状态或低疾病活动状态；
D.参与者过去6个月内使用曲安奈德益康唑乳膏治疗至少28天，仍未能达到或保持疾病缓解状态或低疾病活动状态。
37.关于8岁或8岁以上的患者，BSA描述正确的是【】
A.头颈部占比9%
B.躯干占比36%
C.上肢占比18%
D.下肢占比36%，生殖器/会阴占比1%
38.以下属于本研究禁用的系统治疗药物有【】
A.度普利尤单抗
B.司普奇拜单抗
C.阿布昔替尼
D.乌帕替尼
39.以下哪些润肤剂是不可以使用的【】【填空题】
A.神经酰胺
B.透明质酸
C.丝蛋白降解产物
D.尿素
40.以下哪些情况不可以加测HBV-DNA【】【判断题】
A.HBcAb 阳性
B.HBsAg阳性
C.HBcAb阳性
D.HBeAg阳性
44.EASI中各部位体征严重程度评分允许使用半分，但不允许评0.5分。
45.本试验对于受试者的避孕要求时限为筛选期至末次给药后3个月。
46.EASI量表中，躯干区域的面积权重为0.3。
48.本试验补救治疗尽可能将第一步限制为外用药物。
49.本试验若采取系统治疗作为补救治疗，需立即停止试验用药品。
50.参与者能够并且愿意从随机前至少连续7天，规律使用温和无活性添加成分的润肤剂，每日两次，并在研究期间稳定使用。