一、单项选择题（每题4分，共40分） 1. 药品不良反应定义：合格药品在（）下出现的有害的、与用药目的无关的反应
A.超剂量使用
B.正常用法用量
C.联合滥用
D.擅自改变给药途径
2. 新的、严重的药品不良反应，医疗机构应当在（）内上报
4. 以下哪项不属于严重药品不良反应（）
A.危及生命
B.导致住院时间延长
C.轻微皮肤瘙痒
D.永久伤残
5. 假药、违规过量用药造成伤害，该事件（）药品不良反应
6. 药品不良反应上报基本原则是（）
A.确认有害再报
B.可疑即报
C.仅严重反应上报
D.仅新药上报
8. 处于监测期的新药，需要上报（）
A.仅严重不良反应
B.所有不良反应
C.仅过敏反应
D.无需上报
9. 患者用药后出现皮疹，停药后皮疹逐步消退，重新用药皮疹再次出现，关联性一般评价为（）
10. 药品不良反应报告第一责任人是（）
A.药房主任
B.发现不良反应的医务人员
C.院长
D.护士长
1. 下列属于严重药品不良反应的有（）
A.导致患者死亡
B.致畸、致出生缺陷
C.造成器官永久性损伤
D.需要住院治疗或延长住院周期
2. 药品不良反应关联性评价等级包含（）
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.待评价
3. 哪些情形需要优先快速上报药品不良反应（）
A.新发现不良反应
B.严重不良反应
C.聚集性同类不良反应
D.轻微消化不良
4. 填写药品不良反应报告表需要完整记录内容有（）
A.患者基本信息、既往过敏史
B.药品名称、用法用量、用药起止时间
C.不良反应发生时间、症状、诊疗措施
D.不良反应转归情况
5. 药品不良反应监测相关法规文件包含（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品不良反应报告和监测管理办法》
2. 只要怀疑存在药品不良反应，就应当履行上报义务，遵循“可疑即报”。（）
6. 停药后不良反应消失，可作为药物相关的重要依据。（）
9. 药品不良反应报告内容应当真实、完整、准确。（）
10. 医务人员发现不良反应，先等完全明确因果关系再上报。（）