文件质量专项提升竞答试题

感谢您参加本次质量竞答,请认真作答。
部门
    ____________
姓名
    ____________
工号(8位)
    ____________
公司所有体系文件编号统一以什么开头?
A.CF.
B.CD.
C.CT.
D.CA.
文件更新时,本次新增/修改内容字体要求为?
A.红色
B.黑色
C.蓝色
D.绿色
文件更新后,上一版标注的蓝色修改字体需要改为?
A.蓝色
B.黑色
C.灰色
D.橙色
编制文件时,引用外部标准版本发生更新,正确做法是
A.保持原文不修改
B.同步更新文件内引用版本号并更新履历
C.仅在文末备注
D.下次改版再统一调整
文件正文禁止使用模糊用语,以下哪项属于违规模糊词?
A.60天
B.等
C.5颗
D.每班
客户专用文件标题要求必须?
A.仅写通用工序名称
B.明确标注客户代码
C.不区分通用与专线
D.仅在编号体现客户
页眉必填三项内容是?
A.密级、编号、版次
B.编号、版次、页码
C.页码、拟制人、密级
D.版次、变更单号、页码
页脚统一规范必填内容为?
A.密级
B.总页数
C.变更单号
D.拟制日期
多客户共用工序文件,客户差异化要求应放置在
A.通用章节直接修改
B.独立客户附件区分说明
C.页眉随意标注
D.页脚文字补充
FMEA中预防措施的核心作用是?
A.事后检出不良
B.从源头避免失效发生
C.不良隔离
D.不良统计
FMEA中探测措施的核心作用是?
A.防止缺陷产生
B.检出已发生缺陷
C.优化设备参数
D.降低严重度
FMEA风险优先数AP等级为H时,要求必须?
A.无需改善
B.制定改进预防/探测措施
C.仅备注说明
D.放入跟踪表即可
FMEA风险优先数AP等级为M,不采取改善措施时需?
A.直接跳过
B.备注现有管控措施有效
C.删除该行
D.降低评分
控制计划(CP)内特殊特性来源必须与哪份文件保持一致?
A.OCAP
B.FMEA
C.质量标准
D.SOP
OCAP文件核心触发条件要求是?
A.模糊描述
B.清晰可落地、可启动
C.仅写设备异常
D.仅写人员失误
三阶SOP流程图符号中菱形代表?
A.开始结束
B.任务工序
C.判断分支
D.输出表单
文件变更履历中,新建文件统一填写内容为?
A.替换XX条款
B.新建:初次生成文件
C.新增XX章节
D.删除条款
文件会签流程中,下列哪类岗位必须参与体系文件评审会签
A.一线操作工
B.对应工序工艺/质量负责人
C.后勤行政人员
D.保安
质量标准检验条款必须具备?
A.量化判定数值
B.“少量、轻微”模糊描述
C.无拒收标准
D.无抽样规则
文件互审退回原因中,“流程图时序颠倒”属于哪一类错误?
A.文件引用类
B.逻辑与流程类
C.语言表述类
D.表单类
二阶程序文件由( )批准。
A.总经理
B.过程负责人(分管总监)
C.文件主管部门部长
D.文件起草部门主管
以下( )代表流程图结束。
A.长方形
B.菱形
C.六边形
D.椭圆形
二阶程序文件模板更新后,以下( )章节删除了。
A.引用文件
B.术语和定义
C.过程绩效
D.附件
二阶程序文件名称中的“程序”翻译为英文是( )。
A.Programs
B.Program
C.Procedure
D.Procedures
针对程序文件,以下( )项职责描述不清晰。
A.质量部负责监督、检查各部门不合格或潜在不合格原因分析及纠正预防措施的落实执行情况。
B.制造部负责协助技术部对新产品进行风险评估。
C.技术部负责涉及技术部的PPAP资料的准备、检查与提供。
D.总监是此过程的负责人。由销售经理牵头、技术部部长、制造部工程部长与质量部部长参与,经总经理批准后实施。
以下哪个形状可以作为流程图的开始?
A.菱形
B.长方形
C.六边形
D.梯形
以下哪个不是二阶子程序文件的小标题?
A.引用表单
B.流程图
C.附件
D.质量要求
文件互审退回原因中,“流程内容描述存在歧义”属于哪一类错误?
A.文件引用类
B.逻辑与流程类
C.语言表述类
D.表单类
公司受控文件在正式发放使用前,必须经过批准,其根本目的是确保文件的?
A.外观整洁美观
B.充分性与适宜性
C.发放数量准确
D.电子备份完整
文件更新后,需在OA系统提交哪个版本文件?
A.更新后版本
B.更新前版本
C.都上传
D.以上都对
本次更新文件时,会签栏位应该?
A.保持不变
B.删除上一版会签内容
C.需删除上次会签人员
D.需删除上次会签日期
更新文件时,如文件中文内容有替换,英文内容应?
A.不用更新
B.部分更新
C.同步更新,与中文内容保持一致
D.以上都不对
更新文件时,引用文件序号为哪个字体?
A.黑体
B.宋体
C.斜体
D.Times New Roman 斜体
表格内行距为?
A.1倍
B.1.5倍
C.2倍
D.0.5倍
PFMEA文件每()个月定期评审一次?
A.3.
B.6.
C.9.
D.12.
PFMEA主要针对以下哪项进行分析?
A.产品设计.
B.质量体系.
C.设备维护.
D.生产过程
新版PFMEA中,严重度(S)评价的对象是
A.失效起因
B.失效模式
C.失效后果(影响)
D.探测措施
严重度(S)、频度(O)、探测度(D)各有多少个评分等级?
A.5个
B.10个
C.15个
D.20个
执行PFMEA之前,首先应制定()
A.DFMEA
B.控制计划
C.过程流程图
D.车间平面布局图
新版FMEA七步法中,以下哪个不属于七步法步骤?
A.措施分析
B.功能分析
C.结构分析
D.结果文件化
OCAP文件的核心定义是围绕目标、现状、对策、推进形成的标准化管理文件,其中O代表的是
A.现状分析
B.工作目标
C.落地对策
D.推进计划
OCAP文件修订的首要核心要求是
A.照搬往期模板,无需调整内容
B.贴合岗位实际工作,目标可量化、对策可落地、推进可追溯
C.仅完善文字格式,不核查内容逻辑性
D.统一篇幅长度,不区分业务场景差异
OCAP文件出现以下哪种情况,属于文件不合规的问题
A.文件条款与文控模版一致
B.触发条件模糊,流程逻辑不清晰
C.判断条件合规;针对产品有处理
开展文件修订时,保障文件变更可追溯的核心依据是
A.履历描述与正文标识一致
B.往期旧版OCAP文件内容
C.个人工作经验和习惯
D.临时口头工作安排
拟制OCAP文件时,以下哪项是判定文件合格的关键指标
A.文件命名格式统一即可,内容无需严谨
B.目标清晰、现状真实、对策精准、推进闭环、权责到人
C.仅需覆盖基础工作,无需关联问题整改
D.无需匹配公司制度及业务流程
文控模板中表格中字体和行距是下列哪个
A.1.5倍行距,中文宋体五号,英文Times New Roman五号
B.1倍行距,中文宋体五号,英文Times New Roman五号
C.1倍行距,中文宋体五号正体,英文Times New Roman五号斜体
D.1.5倍行距,中文宋体五号正体,英文Times New Roman五号斜体
文件基础信息自查必须完整包含以下哪些项?
A.文件编号、版次、总页数
B.变更单号、变更历程
C.拟制/审核/会签/批准签字及日期
D.页眉页码、页脚密级
FMEA编制常见NG问题包含?
A.工序与流程图步骤不一致
B.预防/探测措施混淆
C.特殊特性标识与清单不符
D.SOD风险评分不合理
控制计划CP常见编制错误有?
A.特殊特性未传递
B.控制方法与风险不匹配
C.引用表单版本/编号错误
D.未覆盖全部生产工序
二阶/三阶文件正文编写格式强制要求有?
A.1.5倍行距、段落左对齐无首行缩进
B.中文在前、英文另起一段书写
C.章节层级编号不超4级(如7.2.1.1)
D.章节间空一行,换页无需空行
SOP语言表述类典型不合格项包含?
A.存在“其他、等”模糊词汇
B.前后文系统/参数要求矛盾
C.英文翻译错漏
D.职责划分重叠空白
二阶程序文件流程图模板包含以下哪些内容。
A.输入
B.输出
C.流程
D.责任部门或责任人
《产品实现的策划程序》过程设计和开发阶段输出的文件有
A.DFMEA
B.PFMEA检查清单
C.试生产控制计划
D.标准作业指导书清单
在文件中阐述范围时,可考虑
A.产品范围
B.场所范围
C.部门范围
D.过程范围
在文件中描述术语和定义时,下列说法正确的是
A.完全按照通用行业进行定义,一字不改
B.可以按照我司实际进行优化
C.可举例说明
D.不可举例说明
以下属于二阶文件和三阶文件模板区别的是
A.三阶文件增加单独章节 质量要求
B.三阶文件增加单独章节 环境生态要求
C.三阶文件增加单独章节 安全要求
D.三阶文件增加单独章节 有害物质管理要求
应急预案类文件常见错误有?
A.行动指令模糊、缺乏优先级
B.与法律法规或政府制度有冲突
C.无实战演练
D.未定义恢复与善后启动条件
以下哪些是三阶文件标题?
A.工作程序
B.安全要求
C.质量要求
D.环境生态要求
职责与权限章节常见错误有?
A.职责重叠
B.职责空白
C.职责分配与部门不匹配
D.职责定义模糊
如SOP文件同时包含PWS与OneMES系统操作内容,文件应如何编写?
A.编写PWS系统操作内容
B.编写OneMES操作内容
C.只编写PWS系统操作内容
D.只编写OneMES操作内容
抽样检验时,抽样规则应
A.明确抽检位置
B.明确抽检数量
C.抽检位置随机选取
D.抽检数量随机选取
文件通用管控标准与客户标准冲突?
A.评估客户标准,按照双方达成一致的结果执行
B.按客户标准执行
C.按通用标准执行
D.以上都对
文件定义的检验标准量化指标应具备?
A.唯一性
B.明确性
C.可测量性
D.以上都不对
文件内容涉及填写表单时?
A.应明确表单编号
B.应明确表单名
C.应明确填写内容
D.只需说明需填写表单即可,其他不做要求
PFMEA的“顾客”包括以下哪些?
A.最终用户
B.直接客户
C.下工序
D.监管部门
PFMEA结构分析中,过程的层级由高到低为
A.过程项
B.过程步骤
C.过程工作要素
D.过程项/工序的功能
关于PFMEA团队组建,以下说法正确的有
A.PFMEA应由工艺工程师独自完成
B.跨职能团队应包括质量、工艺、生产、技术等人员
C.团队组长应具备FMEA方法论的专业知识
D.有产品设计责任时,设计工程师也应参与
以下关于PFMEA动态特性的描述,正确的有
A.PFMEA一经发布即固化,不得随意修改
B.当发生客户投诉时,应更新相关PFMEA
C.当过程发生变更(如设备更换)时,应更新PFMEA
D.当发现新的失效模式时,应更新PFMEA
关于PFMEA与控制计划的关系,以下说法正确的有
A.PFMEA必须在控制计划之前完成
B.PFMEA中的现行控制措施应体现在控制计划中
C.控制计划可以作为PFMEA的输入
D.PFMEA和控制计划相互独立,没有必然联系
PFMEA中"预防控制"和"探测控制"的区别,以下表述正确的有
A.预防控制发生在失效产生之前
B.探测控制发生在失效产生之后
C.增加自动化检测设备属于预防控制
D.员工上岗培训属于预防控制
OCAP文件重点排查的高频问题有
A.目标空洞无法量化,无具体考核标准
B.现状分析流于表面,未深挖核心问题及根源
C.对策措施笼统模糊,无针对性、无法落地执行
D.推进计划无时间节点、无责任人、无验收标准
提交OA系统文件变更申请前,编制人必须自查的内容包含
A.OCAP四项核心要素(目标、现状、对策、推进)完整无缺失
B.文件内容贴合业务实际,无虚假填报及逻辑矛盾问题
C.修订/编制依据充分,与公司管理要求保持一致
D.文件格式、命名、版本与模版一致
OCAP文件审核要求包括
A.文件内容真实性、针对性、可落地性
B.权责划分、时间节点、考核标准是否清晰完整
C.流程图边框格式是否正确
D.触发条件是否正确
OCAP文件管控的核心价值有
A.文件编制标准,杜绝形式化、应付式文件
B.强化问题闭环管理,推动业务短板整改提升
C.无价值
D.实现工作目标可视化、推进过程可追溯、整改结果可验收
文件更新时可以随意删减模板自带标准章节。
正确
错误
FMEA、CP、质量标准、SOP 之间特殊特性管控要求必须保持同步统一。
正确
错误
流程图内所有作业步骤,正文流程说明章节无需对应细化解释。
正确
错误
客户特殊要求需单独在附件建立清单,标识客户代码与更新背景。
正确
错误
AP=H等级的FMEA项目无需录入新措施跟踪时间表。
正确
错误
文件中涉及引用其他受控文件或体系标准时,文件编码一栏填写自带的编号。
正确
错误
二阶程序文件正文中引用表单时,不需要附带表单编号。
正确
错误
文件正文中引用的文件和表单在翻译成英文时,应标识为黑体。
正确
错误
文件正文中涉及承担相关工作的部门,均应在职责章节对其职责予以明确阐述。
正确
错误
文件正文中不允许使用岗位英文缩写。
正确
错误
正文中的表格若需要跨页,则下一页需添加表头后再接着写具体内容。
正确
错误
若因顾客新增的特殊要求需修改文件,可以直接在文件中添加特殊要求并提交文件变更申请。
正确
错误
流程图中的判断环节必须有一个结果是返回上一步。
正确
错误
未参与文件更新专项培训的人员可以提交文件变更申请单。
正确
错误
文件中规定的职责至少需要具体到部门级。
正确
错误
三阶文件可以作为二阶文件的引用文件。
正确
错误
三阶文件可能没有流程图。
正确
错误
文件更新时无需更新履历。
正确
错误
文件编写时,引用的文件也需受控。
正确
错误
文件模块无内容时无需标识,内容空白即可
正确
错误
文件要求需记录的信息,应将记录信息标准化,表单化,方便追溯。
正确
错误
产品设计变更时,如变更后质量标准与原管控标准有差异,需同步更新产品对应的质量标准。
正确
错误
PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。
正确
错误

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