医学装备法律法规培训试题

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科室
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姓名
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我国管理医疗器械最高层级行政法规是()
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗机构医用耗材管理办法》
C.《医学装备管理办法》
D.《医疗器械使用质量监督管理办法》
医疗器械按照风险程度分为几类()
A.2类
B.3类
C.2类
D.5类
 医疗机构采购三类植入性医疗器械,首要查验凭证是()
A.送货单
B.医疗器械注册证
C.销售人员身份证
D.仓库入库台账
医用医疗器械使用单位应当建立器械使用记录,记录保存期限最少不少于器械使用终止后()
A.2年
3年
C.5年
D.1年
下列属于第三类高风险医疗器械的是()
A.普通医用棉签
B.一次性输液器
C..医用外科口罩
D..医用检查手套
医学装备出现故障引发疑似医疗不良事件,医疗机构上报时限是()
A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
医疗机构闲置报废医学装备,正确处置方式是()
A.私自变卖卖给商贩
B.走院内报废审批+合规销毁处置
C.随意丢弃垃圾桶
D.无偿私自赠予个人
开展大型医用设备配置工作,需要提前办理()
A.经营许可证
B.大型医用设备配置许可证
C.生产许可证
D.卫生执业证
医疗器械进货查验记录内容不包含以下哪项()
A.器械名称、规格型号
B.供货单位资质
C.医护人员排班表
D.生产日期、批号、有效期
使用过期、失效医疗器械,监管部门依法给予的主要处罚是()
A.口头警告即可
B.责令整改、罚款,情节严重吊销执业许可
C.仅院内通报批评
D.无需处罚

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