多选:卓谊狂犬病疫苗生产全程不添加抗生素的好处有()?
A.避免了因抗生素过敏引起的疑似接种异常反应
B.减少医疗事故及纠纷的产生
C.更适用于抗生素过敏人群、使用范围更广泛,安全性更高
D.降低生产成本
Vero细胞在()年批准使用?
A.1968年
B.1974年
C.1985年
D.1994年
CTN-1株分离时间()?
A.1957年
B.1953年
C.1882年
D.1808年
多选:目前市场上哪些厂家使用CTN-1株()?
A.雅立峰
B.成大
C.华兰
D.依生
E.卓谊
狂犬病毒株同源性高有什么好处?
A.安全性高
B.效价高
C.产生的抗体针对性强
D.成本低
卓谊生物采用片状载体工艺,有哪些好处?
A.增加生物反应器面容比,细胞密度较高,高产能
B.降低生物反应器面容比,细胞密度较高,高产能
C.增加生物反应器面容比,细胞密度较高,低产能
D.增加生物反应器面容比,细胞密度较低,低产能
多选:狂犬病疫苗0.5ml/剂与复溶后1.0ml/剂相比
A.降低不良反应发生率
B.符合国际标准
C.缩短注射时间降低疼痛感
D.减低成本
2-1-1程序的接种时间是?
A.0天(注射狂犬病疫苗2剂次) 7天 28天
B.0天(注射狂犬病疫苗2剂次) 7天 21天
C.0天(注射狂犬病疫苗2剂次) 14天 21天
D.0天(注射狂犬病疫苗2剂次) 7天 14天
多选:卓谊狂犬病疫苗2-1-1免疫程序有哪些优势?
A.更快产生抗体
B.不良反应低,更安全
C.显著提升患者依从性
D.显著降低接种成本,减少患者负担
根据卓谊狂苗热稳定性数据,卓谊狂苗在37℃条件下可放置多少天效价仍保持合格()?
A.3天
B.7天
C.14天
D.28天
E.90天
根据卓谊狂苗热稳定性数据,卓谊狂苗2-8℃条件下储存多长时间效价仍保持合格()?
A.24个月
B.36个月
C.42个月
D.48个月
实验数据显示,全程接种卓谊狂苗后,保持具有保护效力的抗体水平长达多久()?
A.6个月以上
B.12个月以上
C.24个月以上
D.28个月以上
卓谊狂犬病疫苗的剂量是()?
A.0.5mL/剂
B.1.0 mL/剂
C.0.1ml/剂
D.0.2ml/剂
生产全程不添加抗生素,抗生素免检,“唯一获得无抗生素添加”专利的狂犬病疫苗企业有()?
A.长春所
B.山东亦度
C.长春卓谊
D.民海生物
多选:2023版规范中关于疫苗接种正确的是()?
A.再次受伤发生在免疫接种过程中,应继续按照原有免疫程序完成剩余剂次的接种;
B.全程接种后3个月内再次受伤,需加强接种;
C.全程接种后3个月及以上再次受伤,应于第0、3天各打1剂狂犬病疫苗,共2剂。
狂犬病暴露按照接触方式和暴露程度可分为三级,下列哪项是错误的()?
A.裸露的皮肤被轻咬,或者无出血的轻微抓伤、擦伤为II级
B.接触或者喂饲动物,或者完好的皮肤被舔舐为I级
C.单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤为III级
D.皮肤破损被舔.但无出血为I级
多选:以下哪种情况符合III级暴露?
A.单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤
B.破损皮肤被舔舐
C.开放性伤口、黏膜被唾液或者组织污染
D.直接接触蝙蝠
多选:狂犬病的暴露前免疫人群有哪些()。
A.兽医、动物驯养师、猎人
B.接触狂犬病毒的实验室工作人员
C.前往狂犬病高风险区域的游客
D.涉及狂犬病患者管理的医护人员
E.家里有宠物的儿童
多选:以下关于Vero细胞描述正确的是()?
A.能够充分鉴定和标准化,使用细胞种子库系统生产,有利于质量控制;
B.不易进行生物反应器大规模培养,质量不稳定。
C.免疫原性好,安全性高;
D.适应国内对人用狂犬病疫苗大量刚性需求的现状。
我国国家药典规定的狂犬病疫苗最低效价应达到()IU/剂。
多选:浙江著名三甲医院急诊科犬伤门诊使用卓谊狂苗经验总结:
A.老人孩子打卓谊
B.老人孕妇打卓谊
C.周六周日打卓谊
D.工作日打卓谊
卓谊生物狂犬病疫苗牛血清白蛋白残留量平均值为
A.0.282ng/剂
B.2.82ng/剂
C.28.2ng/剂
D.282ng/剂
卓谊生物狂犬病疫苗宿主蛋白残留量平均值为
A.0.78ug/剂
B.7.8ug/剂
C.78ug/剂
D.780ug/剂
多选:卓谊生物采用自动化和智能化生产线,有哪些好处?
A.生产数据真实
B.安全、可靠
C.全程可监管
D.容易出错
多选:说明书中,狂犬病暴露前免疫有抗生素禁忌症的有?
多选:卓谊生物积极开拓国际市场,已成功出口产品的国家有?
A.孟加拉国
B.巴基斯坦
C.乌兹别克斯坦
D.老挝
E.菲律宾
下面哪个法规要求药品上市许可持有人建立药物警戒体系,并要求异常反应/不排除异常反应补偿()。
A.《药品管理法》
B.《疫苗管理法》
C.《药物警戒质量管理规范》
D.《药品不良反应报告和监测管理办法》
获知一般不良事件后,应在OA系统上填写《疑似预防接种异常反应报告表》,并在()内报告药物警戒部。
A.24小时
B.48小时
C.36小时
D.72小时
获知死亡、严重伤残、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应和群体疑似预防接种异常反应应()报告药物警戒部。
A.24小时
B.48小时
C.一个工作日
D.立即
责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后()小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡,向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。
疫苗生产企业应将所发现的疑似预防接种异常反应报告至()。
A.受种者所在地的县级疾病预防控制机构
B.生产企业所在地的县级疾病预防控制机构
C.受种者所在地的接种单位
D.受种者所在地的药监机构
多选:以下属于严重疑似预防接种异常反应的是()。
A.导致死亡
B.危及生命
C.需要住院治疗或延长已在住院治疗的时间
D.持续的或显著的人体伤残/失能
E.先天性异常或者出生缺陷(怀疑受种者母亲孕期接种疫苗所致)
多选:以下属于预防接种不良反应的是()。
A.一般反应
B.异常反应
C.质量事故
D.接种事故
E.偶合症
多选:以下属于不良事件报告的最低标准要素的是()。
A.本公司疫苗
B.不良事件
C.可识别的报告者
D.可识别的患者
E.严重程度
多选:疑似预防接种异常反应(AEFI)包括()。
A.不良反应
B.疫苗质量事故
C.接种事故
D.偶合症
E.心因性反应
异常反应是合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。