最新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式施行时间 ()
A.2026年1月16日
B.2026年5月15日
C.2025年12月1日
D.2026年1月27日
药品企业委托储存运输药品后,对受托方的法定责任是()
A.无需监管,全权交由受托方负责
B.对受托方进行监督
C.仅负责结算费用
D.定期抽查即可,无需常态化管理
从事药品经营活动,向属地药监部门提交经营许可申请后,药监部门应当自受理申请之日起()内作出是否准予许可的决定。
A.15个工作日
B.20个工作日
C.30个工作日
D.60个工作日
药品企业委托第三方储存、运输药品时,应当选择()的受托方。
A.价格最低
B.具备相应能力
C.合作时间最长
D.距离最近
药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,可处以( )罚款。
A.1万-5万元
B.5万-50万元
C.10万-100万元
D.50万-200万元
根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人对药品的哪个环节不承担法律责任()
A.药品研制
B.药品生产
C.药品广告内容审核
D.药品经营
从事药品经营活动应当具备以下条件( )。
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
有下列行为之一的,在《中华人民共和国药品管理法》中规定的处罚幅度内从重处罚:
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品;
B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药;
C.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品。
D.生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果;
有下列情形之一的,为假药( )。
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.擅自添加防腐剂、辅料的药品
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
有下列情形之一的,为劣药( )。
A.药品成份的含量不符合国家药品标准
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.变质的药品
以下哪些药品不得在网络上销售( )。
A.疫苗
B.血液制品
C..医疗用毒性药品
D.放射性药品
下列药品不得作为医疗机构制剂的是():
A.中药注射剂
B.医疗用毒性药品
C.中药和化学药组成的复方制剂
D.含有尚未用于已注册药品的活性成份的化学药
医疗机构制剂注册证书有效期为5年。有效期届满,需要继续配制的,应当申请再注册。
中药饮片生产企业可以自行炮制中药饮片,也可以委托炮制中药饮片。
对可能掺杂、掺假的药品,按照国家药品标准、药品注册标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,药品检验机构可以使用国务院药品监督管理部门批准的补充检验项目和检验方法进行检验。使用补充检验项目和检验方法得出的检验结果,可以作为认定药品质量的依据。
从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,应当坚持以人民健康为中心,遵循科学规律和伦理原则,全面防控风险。
对儿童用药品新品种、采用新剂型或者新规格的儿童用药品、增加儿童适应症的药品,符合条件的,给予不超过1年的市场独占期。
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品以及含有麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品成份的药品可以委托生产