(单选)《医疗器械说明书和标签管理规定》的施行日期是（ ）
A.2014年6月27日
B.2014年7月30日
C.2014年10月1日
D.2015年1月1日
(单选)根据规定，医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于（ ）等信息的文字说明及图形、符号。
A.介绍产品性能和广告宣传
B.识别产品特征和标明安全警示
C.说明企业规模和市场份额
D.描述产品研发过程和专利情况
(单选)医疗器械（ ）应当附有说明书。
A.最小生产包装
B.最小销售单元
C.外包装箱
D.所有单个组件
(单选)第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与（ ）中的产品名称一致。
A.企业营业执照
B.生产许可证
C.医疗器械注册证
D.产品宣传彩页
(单选)医疗器械说明书和标签的文字内容应当以（ ）表述为准。
A.英文
B.中文
C.中英文对照
D.任何使用者方便的语言
(单选)一次性使用的产品，应当在说明书中注明（ ）字样或者符号。
A.“高级”
B.“精密仪器”
C.“一次性使用”
D.“小心轻放”
(单选)如果医疗器械标签因位置或大小受限无法标明全部内容，则至少必须标注（ ）。
A.产品名称、注册人名称、生产日期
B.产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限（或失效日期）
C.产品名称、适用范围、注意事项
D.注册证编号、生产地址、售后服务电话
下列哪项内容是医疗器械说明书和标签中**允许**出现的？（ ）
A.“根治糖尿病，疗效最佳”
B.“本产品技术最先进，保证完全无毒副作用”
C.“经临床试验，治愈率达95%”
D.“产品性能、主要结构组成及适用范围”
(多选)医疗器械说明书“一般应当包括”的内容有（ ）。
A.产品名称、型号、规格
B.注册人/备案人及生产企业的名称、住所等信息
C.医疗器械注册证编号或备案凭证编号
D.产品广告和促销方案
(多选)医疗器械说明书和标签中绝对禁止出现的内容包括（ ）。
A.表示功效的断言或保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”
B.与其他企业产品的功效和安全性直接比较
C.说明治愈率或有效率
D.科学、客观地描述产品适用范围
(判断)医疗器械说明书是指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。（）
医疗器械说明书中必须包含注册人或备案人的名称、住所和联系方式。（）
(判断)产品技术要求编号是医疗器械说明书可选标内容，不是必须的。（）
(判断)说明书中“注意事项、警示以及提示性内容”包括产品使用后需要处理时，应注明相应的处理方法。（）
(判断)进口医疗器械的说明书和标签只需附加外文说明，不一定需要有中文。（）