关键化学试剂与耗材验收知识考核试卷

本试卷依据实验室关键化学试剂与耗材验收相关制度设计,旨在考核验收人员对验收分类、频次、核心指标及判定标准的掌握程度。请仔细阅读每一道题目,按要求在规定时间内完成作答,祝您考试顺利!
对于不同时间到货的同一供应商提供的同一生产厂家生产的同一批次的同一化学试剂、耗材,应如何处理?
需要每单验收
不再重复验收
到货间隔超 30 天需验收
厂家变更才验收
没有批号的化学试剂按什么为一批进行验收?
采购人员
到货日期
包装颜色
采购单价
国标中有验收要求的化学试剂,应按国标进行哪种方式的验收?
每年抽检一次
每批验收
无需验收
仅更换厂家验收
光谱试剂验收的核心控制指标是什么?
回收率
痕量金属背景值
拖尾因子
分离度
光谱试剂空白上机测定次数要求 n 大于多少次?
3 次
5 次
7 次
10 次
采购频次大的试剂(如甲醇、乙腈等)更换生产厂家时,日常执行验收频次为多久一次?
每批验收
每年 1 次
每季度 1 次
无需验收
色谱试剂按照 SOP 配制成流动相后,使用新配制的流动相进行空白试验及什么测试?
加标回收
标准品分析
质控样品验证
留样复测
色谱试剂空白合格判定中,信噪比 S/N 需小于多少?
1
3
5
10
前处理试剂验收的核心指标不包括以下哪项?
空白值
回收率
拖尾因子
反应效率
酶制剂验收的核心指标不包括以下哪项?
活性
特异性
理论塔板数
纯度
固相萃取柱的验收频次是多久一次?
每批验收
不需验收
厂家变更才验收
每年验收
色谱柱参照厂家报告验收时,理论塔板数应不小于厂家提供报告数据的多少倍?
0.6
0.8
0.9
1
应用峰高定量时,拖尾因子应控制在什么范围内?
0.8~1.3
0.95~1.05
1.0~1.2
无固定区间
应用峰面积定量时,拖尾因子的可接受区间是多少?
0.8~1.3
0.95~1.05
1.0~1.5
0.7~1.0
液质仪器检测使用色谱柱时,只需要关注哪个指标?
峰面积
理论塔板数
峰高
拖尾因子
对于多组分分析实验,目标峰与杂质峰之间的分离度应满足什么条件?
≥0.8
≥1
≥1.5
≥2
分离度达到多少时表示色谱峰完全分离?
≥1
≥1.2
≥1.5
≥2
分离度计算公式中 tR2 代表什么?
前峰保留时间
后峰保留时间
峰宽
半高峰宽
理论塔板数计算公式中使用的峰宽参数是什么?
5% 峰宽
半高峰宽
基线峰宽
平均峰宽
坩埚验收时,随机抽取所用坩埚的比例是多少?
5%
10%
15%
20%
光谱类验收试剂包含以下哪些?
各类酸
基体改进剂
甲酸
氨水
色谱流动相验收试剂包括以下哪些?
甲醇
乙腈
三氟乙酸
缓冲盐
前处理试剂验收的核心指标包含哪些?
空白值
回收率
反应效率
安全性
酶制剂验收需完成以下哪些项目?
活力测定
试剂空白
加标回收、质控、留样复测
峰型比对
酶制剂验收的核心指标包含哪些?
活性
特异性
纯度
色谱柱的验收方法包括哪些?
依据厂家报告进行验收
依据所进行实验进行验收
对于质谱使用色谱柱,可以使用液相或气相根据上述方法一、方法二进行验收
仅目视检查
需要每批验收的试剂有哪些?
光谱试剂
部分色谱试剂
前处理试剂
酶制剂
质谱使用色谱柱除可使用液相或气相方法验收外,还可采用哪些验收方法?
质控样品
加标回收率
参加外部能力验证
测量审核
出现哪些情况时色谱柱判定为不合格?
理论塔板数<厂家 80%
分离度不达标且无法优化
拖尾超出规定区间
加标回收满足要求
属于关键化学试剂验收分类的有哪些?
光谱试剂
色谱试剂
前处理试剂
酶制剂
属于关键耗材验收分类的有哪些?
固相萃取柱
色谱柱
一次性针头过滤器
坩埚
同厂家同批次不同到货时间试剂无需重复验收。
√
×
没有批号的试剂,以到货日期划分验收批次。
√
×
光谱试剂仅测定 3 次空白即可完成验收。
√
×
光谱试剂空白浓度高于方法检出限判定合格。
√
×
对于需要进行技术验收的所有关键耗材均可使用有证质控样、集团自制质控样品、参加外部能力验证或测量审核的方式进行验收,结果在满意值范围证明该批耗材验收合格。
√
×
采购频次大的色谱试剂更换生产厂家时验收。
√
×
前处理试剂仅做空白,无需验证回收率。
√
×
酶制剂只需观察外观,不用测定酶活力。
√
×
固相萃取柱每一批到货都要开展质量验收。
√
×
参照厂家验收色谱柱,塔板数达到 75% 即为合格。
√
×
峰高定量拖尾因子控制区间 0.95~1.05。
√
×
对于多组分分析实验,目标峰与杂质峰之间分离度应≥1.0。
√
×
对于单组分分析实验,目标峰与杂质峰之间分离度应≥1.5。
√
×
液质仪器检测使用色谱柱,只需要看理论塔板数指标。
√
×
有溶出风险滤头每批过滤空白上机验收。
√
×
坩埚抽检比例为随机抽取所用到的坩埚的10%。
√
×
理化灰分检测使用坩埚需要做空白验收。
√
×
分离度和拖尾因子无法判定时可以选择进行加标回收率或质控样品验收,回收率能够满足方法要求中回收率的要求或质控样在检测范围内即可认为验收合格。
√
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