《药品管理法》确立的核心原则不包括？
A.风险管理
B.全程管控
C.社会共治
D.利润最大化
药品质量的第一责任人是？
A.医疗机构
B.药品上市许可持有人（企业）
C.患者
D.药品监督管理部门
从事药品批发活动，仓库方面应当具备的条件是？
A.可外包无要求
B.与经营品种和规模相适应的自营仓库及现代物流设施设备
C.仅需办公场所
D.由供应商代管即可
变更《药品经营许可证》许可事项的，应当向何处申请？
A.任意药监部门
B.原发证部门
C.市场监管总局
D.无需申请
药品经营企业购销记录应当？
A.可事后补记
B.真实、完整、准确
C.仅保存电子版
D.由财务部门保管即可
从事药品经营活动的许可申请，药品监督管理部门应在多少个工作日内作出许可决定？
GSP质量管理体系五大要素不包括？
A.组织机构
B.人员
C.计算机系统
D.广告宣传
关于药品储存温湿度，下列说法正确的有？（多选）
A.常温库：10℃~30℃
B.阴凉库：≤20℃
C.冷处/冷藏：2℃~10℃
D.相对湿度一般控制在35%~75%
药品储存色标管理中，下列说法正确的有？（多选）
A.绿色—合格品区、发货区
B.黄色—待验区、退货区
C.红色—不合格品区
D.蓝色—待运区
关于药品批准文号，下列说法正确的有？（多选）
A.国药准字H代表化学药
B.国药准字Z代表中药
C.国药准字S代表生物制品
D.境外生产药品批准文号格式含字母J
本企业08版质量管理体系文件包括？（多选）
A.质量管理制度33个
B.操作规程26个
C.质量管理记录98个
D.部门及岗位职责27个
本公司的质量方针包括？（多选）
A.以质量创品牌
B.以服务树形象
C.适应市场需求
D.满足顾客期望
GSP要求质量管理部门职责不得由其他部门及人员履行。
本企业08版质量管理体系文件于2026年5月15日实施。