药品召回管理知识测试问卷


姓名
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科室
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根据药品召回管理相关规定,药品召回的主体是()
药品监督管理部门
药品上市许可持有人(MAH)
医疗机构
药品经营企业
根据药品安全隐患的严重程度,一级召回指()
使用该药品可能引起严重健康危害
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害
使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回
药品包装轻微瑕疵不影响用药安全
药品上市许可持有人作出一级召回决定后,应当在()小时内启动召回,并通知有关经营企业、使用单位停止销售和使用。
12
24
48
72
下列不属于药品经营企业在药品召回工作中职责的是()
主动发起药品召回
接到召回通知后立即停止销售该药品
协助持有人开展药品召回、做好退回药品接收登记
及时反馈召回药品流通相关信息
药品召回分级包含()
一级召回
二级召回
三级召回
四级召回
发生药品安全隐患信息来源渠道有()
不良反应监测
质量投诉举报
监督检查抽检
企业自查内审
召回药品的处置方式可以有()
销毁
返工处理(符合法规要求)
无害化处理
直接重新销售
二级召回是使用药品可能引起暂时、可逆的健康危害,应当48小时内启动召回。()
正确
错误
三级召回无需建立召回记录,只做好退回药品入库即可。()
正确
错误
简述药品召回工作的基本流程。
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