1.本临床试验研究药物商品名及活性成分为（）
A. 诺欣妥 ®；沙库巴曲缬沙坦钠
B. 信超妥 ®；沙库巴曲阿利沙坦钙
C. 信超妥 ®；沙库巴曲缬沙坦钠
D. 诺欣妥 ®；沙库巴曲阿利沙坦钙
3.开放治疗期，全部受试者信超妥 ® 给药剂量为（）每日一次
A.240mg
B.480mg
C.200mg
D.120mg
4.治疗 12 周以后受试者血压仍不达标，方案允许联合使用的降压药物为（）
A. 缬沙坦
B. 美托洛尔
C. 氨氯地平 5 10mg 或氢氯噻嗪 12.5 25mg
D. 螺内酯
5.受试者发生哪种情况，必须立即永久停用试验药物，禁止再次服用（）
A. 轻度高钾血症
B. 血管性水肿
C. 轻度无症状低血压
D. 血肌酐轻度升高
6.试验药物信超妥 ® 储存条件为（）
A.2 8℃冷藏
B. 密封，不超过 30℃保存
C. 零下 20℃避光
D. 室温 40℃以下
7.本研究试验药物给药时间要求（）
A. 晚餐后口服
B. 早餐前口服，访视中心完成血压测量后服药
C. 睡前口服
D. 任意时间，不受进餐影响
8.关于漏服药物，全天完全漏服，方案要求（）
A. 下次服药加倍剂量补上
B. 次日正常服药，不可补加剂量；若次日为访视，访视可延迟 1 天
C. 当天晚上必须补服
D. 直接退出试验
1.开放治疗期，出现哪些情况可以下调研究药物剂量（）
A. 症状性低血压或 SBP＜90mmHg
B.K⁺＞5.5mmol/L
C. 血肌酐＞1.5ULN
D. 单纯失眠
2.属于本研究排除标准的有（）
A. 血管性水肿病史
B.eGFR＜30mL/min/1.73m²
C. 筛选前 12 个月发生脑卒中 / TIA
D. 原发性高血压，年龄 70 岁
3.本研究接受的避孕方式有（）
A. 日历周期禁欲
B. 排卵症状体温避孕
C. 宫内节育器
D. 伴侣输精管结扎
4.受试者出现以下哪些情况可提前退出试验（）
A.msSBP≥190mmHg 和 / 或 msDBP≥110mmHg，复查仍高
B. 受试者不愿意继续参加
C. 发生严重不良事件不适合继续用药
D. 女性受试者试验期间怀孕
1.路线 1 受试者既往 ARNI 起始剂量治疗 4 周以上血压不达标，筛选合格可以直接进入开放治疗期。
2.只有研究者判定与试验药物相关的不良事件才需要记录。（）
3.育龄女性受试者自筛选至末次给药后 6 个月，必须采取有效避孕措施。（）
4.V3 V5 访视进行 PK 采血，受试者来院前不能服用当日试验药物。（）
5.胸部正位片，可接受筛选前 3 个月本研究中心出具的检查结果。（）
6.发生血管性水肿，可暂停给药，症状消退后可继续服用试验药物。（）
7.SAE 报告，无论是否与试验药物相关，均需要 24 小时内上报申办方。（）
8.直立位血压仅筛选访视需要测，其余所有访视一律不需要测量。（）