根据《药品注册管理办法》，药品注册证书有效期为多少年？
药品上市许可持有人应当在药品注册证书有效期届满前多长时间申请再注册？
境内生产药品的再注册申请，持有人应当向哪个部门提出？
国家药品监督管理局
省级药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
县级药品监督管理部门
药品注册证书有效期内，持有人应当持续开展哪些研究，以保证药品的安全性、有效性和质量可控性？
仅上市前研究
药物临床试验
药品上市后研究
药品标准制定研究
根据《药品注册管理办法》，药品上市许可的研究、生产、经营、上市后监测、不良反应报告等资料和数据应当保存至药品注册证书注销后不少于多少年？
《药品生产监督管理办法》的制定目的不包括以下哪一项？
加强药品生产监督管理
规范药品生产活动
保证药品质量
提高药品产量
在中华人民共和国境内从事药品生产活动及其监督管理，应当遵守哪部法律？
《中华人民共和国刑法》
《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国产品质量法》
《中华人民共和国广告法》
药品生产监督管理工作中，负责本行政区域内药品生产监督管理工作的是哪个部门？
国家药品监督管理局
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
设区的市级药品监督管理部门
县级药品监督管理部门
从事药品生产活动，应当经哪个部门批准，依法取得药品生产许可证？
国家药品监督管理局
所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
所在地市级药品监督管理部门
所在地县级药品监督管理部门
根据《药品注册管理办法》，出现下列哪些情形时，药品注册证书由国家药品监督管理局予以注销？
药品注册证书有效期届满未延续的
药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
持有人自行提出注销药品注册证书的
按照《药品管理法》规定应当注销的其他情形
药品上市许可持有人应当对药品的哪些方面承担全部法律责任？
非临床研究
临床试验
生产经营
上市后研究及不良反应报告
根据《药品生产监督管理办法》，从事药品生产活动应当遵守的法定要求包括哪些？
遵守药品生产质量管理规范
建立健全药品生产质量管理体系
保证药品生产全过程持续符合法定要求
只要最终产品检验合格即可，过程管理可以简化
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责哪些事项？
药品质量管理
药品不良反应监测与报告
药品生产管理
药品销售
《药品注册管理办法》规定，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展______。
药品生产许可证分为正本和副本，正本、副本具有______法律效力。
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和______负责。
根据《药品生产监督管理办法》，药品生产企业的______是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。