考核满分为100分，合格标准为80分以上。参加培训的人员一次考核不通过，可以重考，三次不通过需要自主学习或接受再次培训，直到考核通过。
一、单选题 （每题10分，共7题，共70分，下列每小题的四个选项中，只有一项是最符合题意的正确答案，多选、错选或不选均不得分。）
下列不属于严重药品不良反应的是_______ 。
A.导致死亡
B.危及生命
C.轻微皮疹，无需处理自行消退
D.导致住院或住院时间延长
公司任何员工应在获知公司产品出现群体不良事件后_______报告给药物警戒部。
A.立即
B.1小时内
C.12小时内
D.24小时内
公司任何员工应在获知公司产品出现死亡不良事件后_______报告给药物警戒部。
A.立即
B.1小时内
C.12小时内
D.24小时内
公司任何员工应在获知境内死亡、群体不良事件以外的其他药品不良事件_______内，将不良事件信息报告给药物警戒部。
药品不良反应的定义，下列说法正确的是_______ 。
A.不合格药品使用后出现的有害反应
B.合格药品，正常用法用量下，出现与用药目的无关的有害反应
C.超剂量用药产生的有害反应
D.药品质量原因造成的伤害
关于药品不良事件定义，正确的是_______ 。
A.合格药品正常用法用量下出现的有害反应，与药物一定有因果关系
B.患者使用药品出现的任何不利的医学事件，且不一定与此治疗存在因果关系。
C.仅指严重的药品不良反应
D.专指用药错误引发的伤害
下面说法正确的是_______
A.不良事件就是不良反应，二者完全一样
B.不良反应属于不良事件的其中一部分
C.不良事件必须证实和药品有关系
D.只有上市后才会发生不良事件
二、多项选择题 （每题10分，共3题，共30分，下列每小题的备选答案中，有两个或两个以上符合题意的正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分。）
下列属于有效报告的四要素的是_______ 。
A.可识别的患者
B.可识别的报告者
C.不良反应
D.怀疑药品
下列属于非预期不良反应的有_______ 。
A.发生说明书未记载的心悸不良反应
B.说明书写发热，实际发生高热
C.说明书已载明恶心呕吐，患者服药后出现恶心呕吐
D.说明书无相关描述，发生药物导致的肝功能损伤
发生药品不良事件，可能的原因有
A.药物本身药理作用
B.患者原有疾病进展
C.用药错误、超剂量用药
D.合并其他疾病、合并用药