根据《药品经营和使用质量监督管理办法》84号令,药品批发企业经营许可证不再单独核定以下哪项经营范围( )
A.中药饮片
B.中药材
C.毒性饮片
D.贵细药材
从事中药饮片验收、养护人员,最低学历要求为( )
A.中药学中专
B.中药学大专
C.中药学本科
D.高中
毒性中药储存管理必须执行的核心制度是( )
A.分区存放
B.双人双锁
C.避光储存
D.对抗养护
库房引发药材霉变的关键环境条件是库房相对湿度长期高于( )
药材表面油润、色泽加深、质地变软、析出糖霜的质量变异现象称为( )
A.虫蛀
B.霉变
C.走油 / 泛糖
D.气味散失
薄荷、当归、冰片等挥发性药材储存要求为( )
A.普通货架堆放
B.独立专库密封存放
C.与毒性药材同库
D.露天堆放
验收药材时,硫磺过度熏蒸的典型气味特征是( )
A.浓郁药香
B.刺激性酸腐味
C.甜味
D.腥臭味
中药首营企业审核,不需要核查的资料是( )
A.药品生产许可证
B.出厂检验报告书
C.员工身份证
D.营业执照
含淀粉、蛋白质多,极易发生虫蛀的药材是( )
A.党参、甘草
B.冰片、沉香
C.肉桂、砂仁
D.川芎、黄连
发现不合格中药饮片,系统第一步操作应为( )
A.直接销毁
B. 系统锁定冻结
C.低价销售
D.随意堆放
原生未加工中药材在证照管理上属于( )
A.药品许可管理
B.普通农产品备案管理
C.毒性药品管理
D.特殊药品管理
下列哪类药材必须实行专库、双人双锁、五双管理( )
药材水试、火试主要用于( )
A.真伪优劣快速鉴别
B.温湿度监测
C.台账记录
D.供应商评估
中药饮片属于药品,经营必须取得对应许可并严格执行 GSP。
未加工原生中药材只需营业执照增加中药材销售项目即可经营。
GSP仅要求对上游供货单位做质量评价,无需评估下游购药客户。
怀地黄、怀山药、怀牛膝属于四大怀药,产地河南焦作。
企业内部制度规定所有客户要提供质量调查表,实操可以不用收集。
采购中药材时,需要核查农残、重金属、二氧化硫残留检测报告。
同一批次中药饮片系统可设置多个不同批号,方便销售登记。