2026版中国GCP引入的核心质量理念是：
数据核查优先
质量源于设计（QbD）
全程100%SDV
增加监查频率
临床试验现场的最终责任人是：
CRC
CRO项目经理
主要研究者（PI）
监查员
关于风险管理，下列说法正确的是：
所有研究采用相同监管强度
风险越低监管越严格
监管措施应与风险相称
风险管理仅适用于申办者
关于知情同意和伦理要求，下列描述正确的是：
科学价值优先于受试者安全
受试者权益优先于科学利益
申办者利益优先
研究进度优先
2026版GCP中新技术应用的前提是：
降低研究成本
提高入组速度
符合伦理、科学和法律法规要求
获得申办者批准即可
2026版中国GCP吸收了ICH E6(R3)的哪些核心理念？
Quality by Design
Risk Proportionate
Fit for Purpose
全部100%源数据核查
临床试验质量管理的目标包括：
保护试验参与者权益
保护试验参与者安全
保证试验结果可靠
符合法律法规要求
下列属于需要重点关注的安全性信息的是：
SAE
SUSAR
DSUR
其他潜在严重安全风险信息
关于数据可靠性（Data Reliability），下列属于ALCOA+相关要求的是：
可归属性（Attributable）
易读性（Legible）
原始性（Original）
准确性（Accurate）
2026版中国GCP强调质量管理应贯穿临床试验全过程。
风险水平不同的研究可以采用不同程度的监查和质量管理措施。