文件和记录的规范化管理培训

姓名
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部门
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制度修订通用六大原则:合规性、完整性、准确性、______、统一性、______。
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手册/制度/计划自发行之日起________个工作日后实施;SOP自发行之日起________个工作日后实施。
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作废的电子版文件自作废之日起至少保留________年。
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记录填写修改时,修改处划________,在一旁更正,并签名和标注更改日期,修改内容须清晰可辨。
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生产结束后批生产记录,产线主管/班长需在________小时内完成审核。
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下面不属于内部文件的是()
SOP作业指导书
管理制度
国家检测方法标准
质量计划
文件会签意见时效为()天,过期视为同意。
2
3
5
7
文件受控章尺寸统一设置为()
3cm×3cm
4cm×4cm
5cm×5cm
6cm×6cm
纸质文件发放应当执行()原则,回收旧文件数量与下发数量保持一致。
按需领用
以旧换新
随意领用
部门统一复印
记录填写时,不需要填写的项目应使用()标识。
0
—
/
空白
(多选)SOP修订通用原则包含以下哪些()
制度变化时依据制度要求完成修订
对标班组差异,将最优操作标准化
SOP修订完成梳理配套记录,保证参数一致
与同类型同机型岗位SOP进行对标
(多选)文件评审会需要召开的场景()
新增文件
文件修订换版
所有更改通知单无论改动大小
涉及多个班组的文件修订
(多选)记录填写原则包含()
及时
准确
清晰
完全、真实
(多选)属于记录的作用的有()
过程控制证据
管理和责任依据
追溯与调查依据
满足内外部审核合规要求
(多选)档案室管理要求,描述正确的有()
专人上锁管理
做好防火、防潮、防虫鼠
档案室内严禁吸烟
查阅档案可以随意带出工厂
文件编写可以直接使用具体人员名字,不需要写岗位名称。()
正确
错误
制度转化时下级制度要求可以宽于上级集团制度。()
正确
错误
对外提供管理制度电子版,可添加水印“仅限本次业务使用,禁止外传/复印”后提供PDF版本。()
正确
错误
记录填写可以提前填写,预先把后续未发生的操作填好。()
正确
错误
表单编号必须保证唯一性,不允许出现重复编号。()
正确
错误
简述工厂纸质版受控文件作废管理要求(包含回收、作废标识、保存、销毁要求)。
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