制度修订通用六大原则:合规性、完整性、准确性、______、统一性、______。
手册/制度/计划自发行之日起________个工作日后实施;SOP自发行之日起________个工作日后实施。
作废的电子版文件自作废之日起至少保留________年。
记录填写修改时,修改处划________,在一旁更正,并签名和标注更改日期,修改内容须清晰可辨。
生产结束后批生产记录,产线主管/班长需在________小时内完成审核。
下面不属于内部文件的是()
SOP作业指导书
管理制度
国家检测方法标准
质量计划
文件受控章尺寸统一设置为()
3cm×3cm
4cm×4cm
5cm×5cm
6cm×6cm
纸质文件发放应当执行()原则,回收旧文件数量与下发数量保持一致。
(多选)SOP修订通用原则包含以下哪些()
制度变化时依据制度要求完成修订
对标班组差异,将最优操作标准化
SOP修订完成梳理配套记录,保证参数一致
与同类型同机型岗位SOP进行对标
(多选)文件评审会需要召开的场景()
新增文件
文件修订换版
所有更改通知单无论改动大小
涉及多个班组的文件修订
(多选)属于记录的作用的有()
过程控制证据
管理和责任依据
追溯与调查依据
满足内外部审核合规要求
(多选)档案室管理要求,描述正确的有()
专人上锁管理
做好防火、防潮、防虫鼠
档案室内严禁吸烟
查阅档案可以随意带出工厂
文件编写可以直接使用具体人员名字,不需要写岗位名称。()
对外提供管理制度电子版,可添加水印“仅限本次业务使用,禁止外传/复印”后提供PDF版本。()
记录填写可以提前填写,预先把后续未发生的操作填好。()
简述工厂纸质版受控文件作废管理要求(包含回收、作废标识、保存、销毁要求)。