关于招募广告的审批要求,以下哪项是正确的?
招募广告可在伦理委员会审查前先行发布,后补审批
招募广告须经伦理委员会审查批准后方可使用
仅首次发布的招募广告需要审查,修改后无需再次审查
招募广告由研究者自行审核即可,无需伦理委员会审查
招募广告中不得出现以下哪种表述?
“本研究为临床试验性质”
“试验机构名称及地址”
“名额有限,报名从速”
“主要纳入及排除条件”
关于招募广告的发布途径,以下说法正确的是?
只需提交广告文本,无需说明发布途径
招募广告的发布途径也应提交伦理委员会审查
发布途径由申办方自行决定,无需审查
仅在院内发布时才需要说明发布途径
以下哪项属于招募广告中允许出现的内容?
宣称试验药物安全有效
强调受试者将获得免费医疗
试验主持人姓名及联系方式
暗示试验药物优于现行治疗
当主治医生同时是试验研究者时,从临床医疗过程中直接招募受试者,伦理委员会应特别关注?
受试者与研究者的依赖关系
试验药物的剂量
受试者的经济状况
试验的统计方法
招募广告转载(贴)时,以下做法正确的是?
可根据需要适当修改内容
不得修改内容,并需注明伦理委员会审查核准
可添加更吸引人的图片和文字
无需注明版本日期
关于招募广告中的补偿信息,以下哪项符合伦理要求?
强调高额报酬以吸引受试者
补偿金额与试验风险相匹配,合理适度
承诺“花$4,000赚$15,000”
以经济利益为主要吸引点
以下哪种场所原则上不得刊登临床试验招募广告?
医院候诊室
大学公告栏
高中以下校园内
社区健康中心
招募广告中关于试验性质的表述,正确的是?
可使用“新治疗”而不提及试验性质
应明确标注该研究属试验性质
可使用“特效药”等用语
无需特别说明试验性质
伦理委员会审查招募广告时,以下哪项不是审查要点?
广告材料的完整性(内容、形式、发布过程)
受试者的隐私保护措施
试验的统计分析方法
是否存在诱导、误导或鼓动性信息
招募广告中允许刊载的内容包括:
试验主持人姓名及联系方式
试验机构名称及地址
试验目的或试验概况
主要纳入及排除条件
受试者应配合事项
招募广告中不得出现的内容或类似涵意的文字包括:
宣称试验药品为安全、有效
宣称试验药品优于现行药物
强调受试者将可获得免费医疗
使用“名额有限、即将截止”等文字
使用含有强制、引诱或鼓励性质的图表、图片或符号
伦理委员会审查招募广告时,应关注以下哪些方面?
广告内容的完整性和语言的易懂性
发布的时间、地点、频率和形式
是否存在诱导、误导或鼓动性信息
是否能够准确覆盖目标人群
广告的设计美观程度
关于受试者招募的伦理原则,以下正确的有:
公平分配研究负担和利益
尊重受试者隐私和自主权
避免强迫和不正当影响
可以夸大研究的潜在受益
受试者应自愿参加
以下哪些情况可能构成对受试者的不正当影响?
受试者与研究者之间存在依赖关系
受试者不能自由选择研究者
诱导近亲或行政领导影响受试者决定
医生暗示不参与可能影响后续治疗
提供与研究风险相匹配的合理补偿
关于招募广告发布途径的审查,以下说法正确的有:
需说明招募广告发布的媒介
需说明发布的时间和地点
社交媒体发布也需经伦理审查
仅传统纸质广告需要审查,网络广告无需审查
电话招募需提交电话手稿
招募广告中关于试验受益和风险的表述,应符合以下要求:
不得夸大潜在受益
不得承诺受益
不得低估研究风险
可以声明试验药物绝对安全
应客观描述可能的受益和风险
以下哪些属于弱势群体招募时的额外保护要求?
是否必须纳入该群体
是否有替代方案
设置独立监护人同意机制
确保其自愿参与
提供更高额的经济补偿
关于招募广告的形式要求,以下正确的有:
需注明伦理委员会审查核准
需注明广告文件版本日期
转载不得修改内容
应使用较不易被修改的格式制作
所有形式(海报、网络、视频、电话等)均需审查
伦理委员会审查招募材料时,应审查的激励补偿措施包括:
补偿是否合理
是否可能构成不当引诱
是否明确补偿与试验风险无关
是否因提前退出而克扣补偿
招募者是否因招募数量多获得额外奖金(是否存在利益冲突)