1.新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第 752 号令）实施时间为（）
2020年6月1日
2021 年 6 月 1 日
2022 年 1 月 1 日
2023 年 5 月 1 日
2.医疗器械按照风险程度由低到高依次为（）
第一类、第二类、第三类
第三类、第二类、第一类
第一类、第三类、第二类
第二类、第一类、第三类
4.第二类医疗器械产品由（）药品监督管理部门审查注册。
5.第三类医疗器械产品由（）药品监督管理部门审查注册。
6.医疗器械不良事件是指正常使用下，导致或者可能导致（）的有害事件。
人体伤害或者死亡
设备轻微磨损
耗材过期
设备断电
7.医疗器械使用单位指（），使用医疗器械为患者提供医疗服务的单位。
8.医疗器械使用单位（）使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械。
9.下面哪一类医疗器械风险程度高，多用于支持、维持生命（）
10.医疗器械使用单位应当对购入的医疗器械开展（）工作。