1.新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第 752 号令）实施时间为（）
A.2020年6月1日
B.2021 年 6 月 1 日
C.2022 年 1 月 1 日
D.2023 年 5 月 1 日
2.医疗器械按照风险程度由低到高依次为（）
A.第一类、第二类、第三类
B. 第三类、第二类、第一类
C. 第一类、第三类、第二类.选项3
D.第二类、第一类、第三类
4.第二类医疗器械产品由（）药品监督管理部门审查注册。
5.第三类医疗器械产品由（）药品监督管理部门审查注册。
答案：A
6.医疗器械不良事件是指正常使用下，导致或者可能导致（）的有害事件。
A. 人体伤害或者死亡
B. 设备轻微磨损
C. 耗材过期
D. 设备断电
7.医疗器械使用单位指（），使用医疗器械为患者提供医疗服务的单位。
A. 医疗机构
B. 普通便利店
C. 网络电商
D. 普通家庭
8.医疗器械使用单位（）使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械。
A.可以
B. 经科室同意可以
C. 禁止
D. 应急时可长期使用
9.下面哪一类医疗器械风险程度高，多用于支持、维持生命（）
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 全部类别
10.医疗器械使用单位应当对购入的医疗器械开展（）工作。
A.采购验收
B. 随意入库
C. 不查验资质
D. 只看价格
11.《中华人民共和国中医药法》正式施行时间是（）
A.2016 年 12 月 25 日
B.2017 年 7 月 1 日
C.2018 年 1 月 1 日
D.2019 年 5 月 1 日
12. 举办中医诊所的，应当将诊所相关情况报所在地县级中医药主管部门（）后开展执业活动。
13. 医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地（）药品监督管理部门备案。
A. 国家
B. 省级
C. 设区的市级
D. 县级
14. 下列不属于中医药范畴的是（）
A. 汉族医药
B. 少数民族医药
C. 欧美传统医药
D. 民间中医药
15. 国家鼓励中医医疗机构主要运用（）开展疾病预防和康复服务。
A. 中医药技术方法
B. 单纯西药治疗
C. 大型外科手术
D. 全部现代诊疗手段
16. 医疗机构发布中医医疗广告，应当依法（）
A. 无需审查直接发布
B. 经审查批准后方可发布
C. 仅科室同意即可发布
D. 自行编辑随意发布
17. 县级以上人民政府应当将中医药事业纳入（）
A. 国民经济和社会发展规划
B. 企业发展规划
C. 市场盈利规划
D. 行业自主规划
18. 国家中医药人才培养坚持院校教育与（）相结合。
A. 师承教育
B. 纯西医教育
C. 境外游学
D. 短期集训
19. 关于中药饮片，下列说法正确的是（）
A. 医疗机构可随意炮制无需备案
B. 医疗机构炮制中药饮片应当按规定备案
C. 中药饮片不需要质量管控
D. 所有中药饮片均可自行采购加工
20. 对民间中医药验方、单方，国家政策是（）
A. 禁止收集整理
B. 鼓励收集整理研究
C. 只允许民间私自使用
D. 一律不予认可