内审整改：检验方法选择和验证、确认程序考题

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姓名

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部门

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定量项目性能验证要做哪些内容(多选)

A.精密度验证

B.偏倚评估

C.线性验证

D.扩展测量区间

什么时候做性能验证(多选)

A.新装仪器、新的检测试剂

B.同一项目的试剂变更厂家或检验方法发生变更，试剂配方发生调整，如试剂升级换代

C.仪器发生重大故障维修后，或更换主要的配件后，可能对结果产生较大的影响，可选择部分项目进行

D.设备搬迁到新的场所后或者长距离移动

检验项目精密度验证中，通常需连续检测的天数是

A.3天

B.5天

C.7天

D.10天

临床化学项目线性范围验证，至少应设置的浓度点数量是

A.4个

B.5个

C.6个

D.7个

检测下限（LoD）验证中，需确保检出概率不低于多少

A.80%

B.90%

C.95%

D.99%

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