九月法律法规《医疗器械监督管理条例》

本次考试旨在考察对《医疗器械监督管理条例》相关规定的掌握程度,题型均为单项选择题,请选择最符合题意的答案,预祝考试顺利!
姓名
    ____________
新版《医疗器械监督管理条例》(国务院第752号令)实施时间为()
2020年6月1日
2021年6月1日
2022年1月1日
2023年5月1日
医疗器械按照风险程度由低到高依次为()
第一类、第二类、第三类
第三类、第二类、第一类
第一类、第三类、第二类
第二类、第一类、第三类
第一类医疗器械产品实行()管理。
注册
备案
审批
特许
第二类医疗器械产品由()药品监督管理部门审查注册。
国家
省级
市级
县级
第三类医疗器械产品由()药品监督管理部门审查注册。
国家
省级
市级
县级
医疗器械不良事件是指正常使用下,导致或者可能导致()的有害事件。
人体伤害或者死亡
设备轻微磨损
耗材过期
设备断电
医疗器械使用单位指(),使用医疗器械为患者提供医疗服务的单位。
医疗机构
普通便利店
网络电商
普通家庭
医疗器械使用单位()使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械。
可以
经科室同意可以
禁止
应急时可长期使用
下面哪一类医疗器械风险程度高,多用于支持、维持生命()
第一类
第二类
第三类
全部类别
医疗器械使用单位应当对购入的医疗器械开展()工作。
采购验收
随意入库
不查验资质
只看价格

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