纯化水制备预处理部分不包含以下哪个组件（ ）
原水箱
软化器（A/B罐）
二级反渗透膜
活性炭过滤器
纯化水制备反渗透环节中，一级反渗透膜出水电导率要求为（ ）
＜3.5μS/cm（20℃）
＜20μS/cm
＜80μS/cm
＜10μS/cm
纯化水系统呼吸器的材质为（ ）
不锈钢
疏水性PTFE（聚四氟乙烯）
玻璃纤维
聚丙烯
生产车间中，丸剂生产对应的空调机组数量（含液体制剂）为（ ）
洁净区空调系统控制的温度范围为（ ）
15℃-20℃
18℃-26℃
20℃-28℃
22℃-28℃
空调系统臭氧消毒的周期及最远端房间臭氧浓度要求为（ ）
20天一次，8ppm
25天一次，10ppm
30天一次，12ppm
每月一次，5ppm
压缩空气系统中，对总供气点、与药品直接接触使用点的监测周期为（ ）
压缩空气系统中，DD系列过滤器（DD/DD+）的滤芯更换周期为（ ）
2000小时或半年
4000小时或一年
6000小时或一年半
8000小时或2年
公司压缩空气质量标准中，含油量实际监测值要求为（ ）
0.1mg/m³
1mg/m³
5mg/m³
10mg/m³
纯化水系统中，精密过滤器的更换条件不包括（ ）
运行90天
进出口压力差0.5kPa
出水浊度1
滤膜破损
RO膜停运时间在1-3天时，保护措施为（ ）
每天运行2小时以上
用1%亚硫酸氢钠溶液浸泡
用2%柠檬酸溶液清洗
直接停机无需处理
纯化水系统中，软化器出水硬度要求为（ ）
0.5mg/L
1.0mg/L
1.5mg/L
2.0mg/L
纯化水系统中，活性炭过滤器出水余氯指标要求为（ ）
0.05mg/L
0.1mg/L
0.5mg/L
1.0mg/L
空调系统中，中效过滤器的更换/清洗条件为（ ）
使用1个月或初始压差1.5倍
使用3个月或初始压差2倍
使用6个月或初始压差2倍
使用12个月或初始压差3倍
药品生产用压缩空气，按ISO8573.1（GB/T13277-91）1-2-1款要求，露点应达到（ ）
真空系统的真空罐机械表真空度要求范围为（ ）
0.02MPa-0.06MPa
0.04MPa-0.08MPa
0.06MPa-0.10MPa
0.08MPa-0.12MPa
纯化水系统中，制备整体消毒的周期及运行时间为（ ）
每3个月，运行60分钟
每6个月，运行60分钟
每6个月，运行90分钟
每年一次，运行90分钟
纯化水系统的制备系统包括以下哪些部分（ ）
制备预处理部分
制备反渗透部分
RO膜清洗组件
分配系统
纯化水系统中，需要进行巴氏消毒的环节及周期正确的有（ ）
制备活性炭：每周一次
制备整体：每6个月一次
分配系统：≤31天一次
软化器：每3个月一次
RO膜需要进行化学清洗的条件包括（ ）
膜前膜后压差比原来增大0.5倍
RO膜产水流量比原来减少10~15%
一级出水电导率20μS/cm（20℃）
一、二级膜出水微生物100cfu/ml
空调系统洁净区管理的检测项目及周期正确的有（ ）
换气次数监测：每3个月
尘埃粒子检测：每6个月
沉降菌检测：每6个月（检验中心）
温湿度监测：实时自动监测
压缩空气系统的监测指标包括（ ）
含水量
含油量
悬浮粒子
微生物（根据生产环境要求）
纯化水系统呼吸器的要求包括（ ）
带电加热
过滤孔径0.2微米
使用12个月更换
保持温度＞80℃
每6个月做完整性测试
纯化水系统日常记录包括以下哪些类型（ ）
日常水质监测记录
巡检记录
制备参数运行记录
分配运行记录
报警处理记录
空调系统高效过滤器更换的条件包括（ ）
使用3个月
初始压差2倍
滤布起毛、破损
袋叶与金属框架接触部位脱落
袋叶顶端开裂
软化器树脂需要更换的条件包括（ ）
再生时间小于8小时
出水硬度1.5mg/L
运行时间超过12个月
树脂颜色变深
压差增大0.5倍
压缩空气系统中，不同型号过滤器的性能参数正确的有（ ）
DD/DD+：除油至0.1mg/m³（0.1ppm）
PD/PD+：除尘至0.01微米
T-013-G：使用满8000小时或2年
H-013-G：去除95%油雾及碳氢化合物残留的0.01ppm油气
DDP/DDP+：MPPS时除尘百分比99.81%
纯化水系统回水流速标准为1m/秒，其中丸剂、片剂、颗粒剂、提取分配的回水流为2.17m/秒（流量7.5T/h）
空调系统臭氧消毒时，最远端房间臭氧浓度需10ppm，且运行时间为60分钟。
压缩空气系统中，压力表每6个月校验一次，安全阀每12个月校验一次。
纯化水系统储罐清洗周期为每6个月一次，阀门检查每月一次。
RO膜酸洗时，需先清洗二级膜，再清洗一级膜，且一、二级膜需单独配清洗液。
纯化水系统使用的活性炭为椰壳颗粒状活性炭（4-10目）或食品级片状活性炭。
空调系统高效过滤器日常检查时，若出风口有刺耳哨鸣声，或风速仪检测边框密封处风速0.1m/s，则表明过滤器可能破损或漏风。
真空系统的真空度要求观察机械表，范围在0.02MPa-0.06MPa之间。
纯化水制备整体消毒周期为每6个月一次，回水温度80℃以上，运行60分钟。
药品生产中，与药品直接接触的压缩空气系统需采用无油压缩空气系统。