1. 《医疗器械监督管理条例》自何时起施行？
A. 2019年12月28日
B. 2020年6月1日
C. 2021年6月1日
D. 2022年5月1日
2. 现行《医疗器械监督管理条例》共分为几章几条？
A. 六章61条
B. 七章53条
C. 八章107条
D. 十章110条
3. 《医疗器械监督管理条例》首次建立的重要制度是？
A. 医疗器械召回制度
B. 注册人、备案人制度
C. 强制报废制度
D. 年度审查制度
4. 对第一类医疗器械（低风险）实行何种管理方式？
A. 注册管理
B. 备案管理
C. 许可管理
D. 自由流通
5. 下列属于第三类医疗器械（高风险）的是？
A. 医用棉签
B. 血压计
C. 体温计
D. 心脏起搏器
6. 使用医疗器械前，下列哪项属于医务人员必须核对的要点？
A. 仅核对价格
B. 核对注册证/备案凭证及规格型号、有效期
C. 只看外观美观
D. 无需任何核对
7. 对于一次性使用医疗器械，正确的做法是？
A. 消毒后重复使用
B. 用后即弃
C. 可留作他用
D. 视成本决定
（二）《基本医疗卫生与健康促进法》（第8—13题）
8. 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》于何时通过？
A. 2019年12月28日
B. 2020年6月1日
C. 2018年6月1日
D. 2021年1月1日
9. 《基本医疗卫生与健康促进法》自何时起施行？
A. 2019年12月28日
B. 2020年6月1日
C. 2020年10月1日
D. 2021年6月1日
10. 《基本医疗卫生与健康促进法》是我国卫生与健康领域的？
A. 第一部行政法规
B. 第一部基础性、综合性法律
C. 地方性法规
D. 部门规章
11. 《基本医疗卫生与健康促进法》凸显的三大理念是？
A. 保基本、强基层、促健康
B. 重治疗、扩规模、增收入
C. 限费用、控成本、抓考核
D. 强管理、严处罚、重监管
12. 根据《基本医疗卫生与健康促进法》，公民依法享有的健康权利包括？
A. 健康权
B. 仅就医权
C. 仅知情权
D. 无明确权利
13. 根据《基本医疗卫生与健康促进法》，医疗卫生人员应当？
A. 尊重患者权利，保护患者隐私
B. 可不告知诊疗风险
C. 未经同意可公开患者信息
D. 拒绝危重患者救治
14. 《医疗机构管理条例》经2022年修改后共分为几章几条？
A. 六章53条
B. 七章53条
C. 八章107条
D. 七章61条
15. 《医疗机构管理条例》确立的核心执业原则是？
A. 先证后医
B. 先医后证
C. 免证执业
D. 登记即可先诊疗
16. 医疗机构执业，必须进行登记并领取？
A. 营业执照
B. 《医疗机构执业许可证》
C. 卫生许可证
D. 经营许可证
17. 医疗机构应当按什么开展诊疗活动？
A. 任意科目
B. 核准登记的诊疗科目
C. 患者要求
D. 领导指示
18. 未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，依照哪部法律予以处罚？
A. 医疗器械监督管理条例
B. 《基本医疗卫生与健康促进法》
C. 执业医师法
D. 医疗机构管理条例
19. 三部卫生法律法规对医务人员共同的执业要求是？
A. 依法执业、规范诊疗、守护患者安全
B. 只重技术、不论法规
C. 以盈利为先
D. 只要患者满意即可
20. 回到岗位，下列哪项是医务人员应坚持的合规行动？
A. 使用器械前核对，尊重患者、持证执业
B. 无证也可先执业
C. 对可疑器械不报告
D. 不记录使用情况