我司PM项目无菌工艺模拟试验使用的培养基是？
胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）
植物源胰酪大豆胨液体培养基（TSB）
硫乙醇酸盐液体培养基（FTM）
动物源胰酪大豆胨液体培养基（TSB）
根据所选择的培养基，按照中国药典要求进行促生长能力试验使用的菌种包括：
白色念珠菌
黑曲霉
枯草芽孢杆菌
金黄色葡萄球菌
铜绿假单胞菌
生孢梭菌（必要时）
无菌工艺模拟试验中的最差条件包括但不限于以下方面：
所有被授权在生产时进入无菌灌装间的人员，包括操作人员、观察人员和维修人员等，每年至少参加多少次成功的无菌工艺模拟试验？
正常生产期间应当按照每条生产线每班次多久进行一次试验，每次至少多少？对于因其他原因停产一定周期的生产线，在恢复正式生产前应进行无菌工艺模拟试验。
每一年；一批
每半年；一批
每一年；三批
每半年；三批
无菌工艺模拟试验过程中的所有干预必须记录。纠正性干预记录的内容至少应包括纠正性干预的类型、位置、次数；固有干预记录至少包括什么和什么？
操作时间；发生频率
干预内容；发生频率
操作工序；干预内容
操作人员和发生频率
生产批量小于5000支，模拟灌装批量至少与生产批量相同；产品的生产批量在5000支至10000支，模拟灌装数量应与产品实际的生产批量相当；大规模生产，即产品的生产批量大于10000支，最低模拟灌装数量应不得低于10000支；对于超大批量的生产规模，例如大于100000支，则应考虑适当增加模拟的灌装数量；如采用密封性生产设备，可以适当降低模拟数量。该表述是否正确？
在进行无菌工艺模拟试验之前，参与无菌工艺模拟试验的人员不需要接受了药品GMP、无菌更衣、无菌操作、微生物知识的培训以及通过实施模拟试验资格的确认。该表述是否正确？
最差条件并不是指人为创造的超出允许范围的生产状况和环境。为了确认无菌工艺风险控制的有效性，应通过风险评估并结合无菌生产工艺、设备装备水平、人员数量和干预等因素来设计模拟试验最差条件。该表述是否正确？
纠正性干预是指常规和有计划的无菌操作，如装载胶塞，环境监控，设备安装等；固有干预是指对无菌生产过程的纠正或调整，如生产过程中清除破碎的瓶子，排除卡住的胶塞，更换部件、设备故障排除等。该表述是否正确？
成功的无菌工艺模拟试验是允许正式生产的必要条件，但无菌工艺模拟试验有一定的局限性。该表述是否正确？