医疗设备开箱验收应有供货商、（ ）负责人、设备科负责人或设备管理员共同在场。
（ ）药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
设备功能测试，调试和培训的验收以（ ）实际操作为主，如实的填写功能测试、安装培训记录。
未经验收或者验收不合格的医疗设备（ ）投入临床应用。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第（ ）类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品( )管理。
第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的( )级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。
医疗器械注册证有效期为( )年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
负责药品监督管理的部门应当加强对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验( )收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，( )所需要的计算机软件