药品信息化追溯赋码的基本原则是( )(单选)
A. 一品一码,统一赋码
B. 一物一码、物码同追
C.一批一码,批次追溯
D.库房一码,库内追溯
追溯系统出现异常预警时,企业第一操作是( )( 单选)
A. 先入库销售,下班后处理
B.. 删除预警记录
C.立即停止相关药品入库、销售操作并核查
D. 等待服务商自动修复
药品上市许可持有人追溯核心责任是( )( 单选)
A. 上市前赋码激活、码关联、上传追溯信息,承担主体追溯责任
B. 仅负责销售台账
C.由批发企业统一赋码
D不负责下游异常处置
根据85号公告,以下哪类药品暂不适用本次全品种追溯赋码要求( )(单选)
A.化学药制剂
B.. 生物制品
C.原料药、医用氧
D.中成药
. 药品信息化追溯体系最终目标是( )(单选)
A.来源可查、去向可追、风险可预警、责任可追究
B.仅用于药品召回
C.仅满足监管检查
D.仅统计销售数据
药品经营企业追溯异常处置正确流程包含( )(多选)
A.系统预警立即停入库、停销售
B. 核查异常原因
C.制定处置方案,质量负责人签字审核
D.制定处置方案,质量负责人签字审核
持有人/生产企业追溯工作要求包括( )(多选)
A上市前完成赋码、激活、包装码关联
B.入库、出库追溯信息完整上传
C.. 向下游传递追溯信息
D.处置下游反馈的追溯码异常问题
药品追溯严禁行为有( ) (多选)
A.选择性扫码、漏扫、补扫
B. 篡改、删除追溯数据
C.. 套用、借用追溯码
D. 隐瞒追溯异常、回流药品信息
“一物一码”,一个最小销售包装对应唯一追溯码。(判断)