工艺转移方案和报告是否可在中试完成后再起草( B )
若分析部门想要使用放大批进行试验,制剂部门请验分析部门即可( B )
单层片制剂中间体按照八位日期批号-两位字母简写形式命名,若是多规格,以下命名正确的是( A )
A、20200819-YH-5mg/1000mg
B、20200819-5mg/1000mg-YH
C、20200819-YH-1
双层片成品批号命名原则,批号为八位日期批号,以年月日顺序排序,日期由 ( B )工序日期确定。
单规格双层片中间体,下列命名正确的为( A )
A、EJ20200819-YH
B、EJ20200819
C、EJ20200819 -1
双层片,若压片持续进行了两天,压片批号如何确定( A )
A、以第一天压片日期确定批号
B、以第二天压片日期确定批号
C、以投料日期确定
多规格双层片中间体,下列命名错误的为( D )
A、DG20200819-ZH-5mg
B、20200819-BY-10mg/1000mg
C、EJ20200819-YH-500mg
D、EJ20200819-YH-500mg/1000mg
实验室放大批做完后,如何入库( C )
A、不需要入库
B、将制得量送检完后入库
C、将制得量入库
领出工作对照品过期后,应如何处理( C )
A、直接返还仓库
B、手里留存
C、到QA处销毁后,台账返还仓库
若设备使用过程中发生故障,不应该有哪些操作( D )
A、设备状态标识挑故障
B、设备使用记录上备注故障
C、报设备管理部进行维修,并书写设备使用记录
D、不用任何操作,换仪器重做