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姓名
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部门
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所属固体?液体?
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研发用制剂工艺设备每(  D    )年进行一次再确认
A、1年
B 、2年
C、3年
D、5年
工艺转移方案和报告是否可在中试完成后再起草( B )
A、是
B、否
若分析部门想要使用放大批进行试验,制剂部门请验分析部门即可(  B  )
A、是
B、否
中试方案和报告可以以技术文件形式呈现(   B   )
A、是
B、否
单层片制剂成品批号以 (   A  )日期确定
A、投料日期
B、压片/灌装日期
单层片制剂中间体按照八位日期批号-两位字母简写形式命名,若是多规格,以下命名正确的是( A )
A、20200819-YH-5mg/1000mg
B、20200819-5mg/1000mg-YH
C、20200819-YH-1
双层片成品批号命名原则,批号为八位日期批号,以年月日顺序排序,日期由 (   B   )工序日期确定。 
A、投料
B、压片
单规格双层片中间体,下列命名正确的为( A   )
A、EJ20200819-YH
B、EJ20200819
C、EJ20200819 -1
双层片,若压片持续进行了两天,压片批号如何确定(  A )
A、以第一天压片日期确定批号
B、以第二天压片日期确定批号
C、以投料日期确定
多规格双层片中间体,下列命名错误的为(  D  )
A、DG20200819-ZH-5mg
B、20200819-BY-10mg/1000mg
C、EJ20200819-YH-500mg
D、EJ20200819-YH-500mg/1000mg
实验室放大批做完后,如何入库( C  )
A、不需要入库
B、将制得量送检完后入库
C、将制得量入库
领出工作对照品过期后,应如何处理( C  )
A、直接返还仓库
B、手里留存
C、到QA处销毁后,台账返还仓库
若设备使用过程中发生故障,不应该有哪些操作( D  )
A、设备状态标识挑故障
B、设备使用记录上备注故障
C、报设备管理部进行维修,并书写设备使用记录
D、不用任何操作,换仪器重做

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