药品质量的第一责任人是谁？
医疗机构
药品上市许可持有人（企业）
患者
药品监督管理部门
从事药品批发活动，仓库方面应当具备的条件是？
可外包无要求
与经营品种和规模相适应的自营仓库及现代物流设施设备
仅需办公场所
由供应商代管即可
变更《药品经营许可证》许可事项的，应当向何处申请？
药品经营企业购销记录应当？
可事后补记
真实、完整、准确
仅保存电子版
由财务部门保管即可
从事药品经营活动的许可申请，药品监督管理部门应在多少个工作日内作出许可决定？
关于药品储存温湿度，下列说法正确的有？
常温库：10℃~30℃
阴凉库：≤20℃
冷处/冷藏：2℃~10℃
相对湿度一般控制在 35%~75%
药品储存色标管理中，下列说法正确的有？
绿色——合格品区、发货区
黄色——待验区、退货区
红色——不合格品区
蓝色——待运区
关于药品批准文号，下列说法正确的有？
国药准字 H 代表化学药
国药准字 Z 代表中药
国药准字 S 代表生物制品
境外生产药品批准文号格式含字母 J
本企业 08 版质量管理体系文件包括？
质量管理制度 33 个
操作规程 26 个
质量管理记录 98 个
部门及岗位职责 27 个
本公司的质量方针包括？
以质量创品牌
以服务树形象
适应市场需求
满足顾客期望
GSP 要求质量管理部门职责不得由其他部门及人员履行。
本企业 08 版质量管理体系文件于 2026 年 5 月 15 日实施。