发生严重药品不良反应,药品上市许可持有人应在获知后多长时间内上报?
以下哪项属于药品不良反应上报的基本原则?
处罚推定原则
可疑即报原则
确认后再报原则
仅报严重反应原则
医疗机构中,以下哪类人员没有上报药品不良反应的责任?
一般情况下,新的药品不良反应的上报时限是自获知之日起多少日内?
药品不良反应上报的“三定原则”是指定人、定责、____。
药品不良反应的报告范围包括:新药监测期内的药品应报告该药品发生的____不良反应。
填写不良反应报告时,“关联性评价”结论分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、____六个等级。
群体药品不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以____处置的事件。