Dissolve® AV产品培训考试

主选20题:12道单选、8道多选。每题5分,满分100分,建议40分钟。单选仅选1项;多选须全部选对,错选、漏选不得分。
姓名
    ____________
区域
    ____________
下列“通路缩写—中文名称”对应正确的是?
AVG—人工血管内瘘;CVC—自体动静脉内瘘
AVF—自体动静脉内瘘;AVG—人工血管内瘘
AVF—人工血管内瘘;AVG—自体动静脉内瘘
AVF—自体动静脉内瘘;CVC—人工血管内瘘
哪条逻辑链最符合对透析通路失功的解释?
内皮/平滑肌损伤及炎症等因素→内膜增生和重塑→狭窄及血栓相关失功
出现血管重塑→一定代表通路功能改善→无须再关注管腔
球囊药物涂层→静脉必然永久扩张→血栓因素可忽略
反复穿刺→仅影响皮肤→与血管通路狭窄无关
将介入后反应分为血栓、炎症、增生及细胞外基质产生。紫杉醇应在哪一部分应用?
仅即时血栓形成阶段
增生及继发细胞外基质产生阶段
主要用于机械撑开狭窄的瞬间
仅急性炎症期,之后不再涉及
哪组“技术—主要功能”对应最准确?
镍钛绕簧—使所有规格RBP相同;甘油三酯赋形剂—增加导丝直径
镍钛绕簧—消除全部弹性回缩;甘油三酯赋形剂—替代管腔准备
镍钛绕簧—释放紫杉醇;甘油三酯赋形剂—形成定向切口
镍钛绕簧—轴向柔顺径向强扩张力;甘油三酯赋形剂—帮助药物输送与转移
关于Dissolve AV“三合一”中机械作用与药物作用的分工,下列解释最准确的是?
高压主要参与病变机械扩张,刻痕主要引导药物释放,紫杉醇作用在细胞G1期和G2期抑制细胞增生
三项技术均以获得即刻管腔为唯一目标,远期作用无须区分
高压与刻痕参与病变机械扩张,紫杉醇主要抑制平滑肌细胞增生
高压负责输送药物,刻痕直接抑制细胞增殖,赋形剂承担扩张作用
下列哪组是Dissolve AV参数?
直径4—8 mm;长度40/60/80/100 mm;杆长50/90/130 cm;药物3 μg/mm²
直径4—8 mm;长度20/40/60/80 mm;杆长50/90/130 cm;药物3 μg/mm²
直径4—8 mm;长度20/40/60/80 mm;杆长45/80/130 cm;药物3.3 μg/mm²
直径4—10 mm;长度20/40/60/80 mm;杆长50/90/130 cm;药物3 μg/mm²
仅按圆柱侧面估算,Dissolve AV直径6 mm、长度60 mm、药物面密度3 μg/mm²,其理论总载药量约为多少?(π=3.14,不计端部及刻痕件额外面积)
0.339 mg
33.912 mg
1.130 mg
3.391 mg
标称压力NP 8 atm,额定爆破压RBP 20 atm,理解正确的是?
NP是球囊能够承受的最大安全压力
RBP 20atm是球囊发生破裂的“绝对临界点”
NP就是RBP,两种写法可互换
NP与RBP含义不同,产品最高RBP不能替代具体型号的压力信息
下列哪组信息全部属于Dissolve AV注册RCT研究?
220例;1:1随机;对照为IN.PACT AV;通路包括AVF和AVG
244例;1:1随机;对照为普通球囊;仅AVF
220例;1:1随机;对照为ARMADA 35;通路包括AVF和AVG
330例;1:1随机;对照为ARMADA 35;仅AVF
Dissolve AV注册RCT研究的主要终点与次要终点,哪组对应正确?
主要:手术成功率;次要:6个月TLPP及即刻管腔获得
主要:12个月通路整体通畅率;次要:6个月TLPP及住院时长
主要:6个月靶病变一期通畅率;次要:即刻管腔获得及手术成功率
主要:即刻管腔获得;次要:6个月TLPP及手术成功率
Dissolve AV注册RCT即刻管腔获得为3.40 mm与2.93 mm。刻痕药球组较对照组的绝对差值及对应结论,哪项正确?
0.47 mm;因此已直接证明12个月无需再干预
约16%;因此每位患者管腔都必定增加16%
0.47个百分点;说明6个月通畅率提高0.47个百分点
0.47 mm;属于即刻指标差异,不能直接当作6个月TLPP差异
Dissolve AV注册RCT中6个月TLPP的P=0.004,即刻管腔获得的P<0.001。以下哪种解读正确?
P值反映各自统计检验的信息,不能据其大小直接排序临床价值
P值更小,说明该终点的临床重要性一定更大
两个P值已证明每位患者的即时和远期结局同时改善
P=0.004表示有99.6%的患者可以获益
关于Dissolve AV注册RCT研究,下列哪些表述符合资料?
主要终点为术后12个月手术成功率
研究包含AVG病变,不能把全组研究简称为仅AVF研究
随机对照器械为IN.PACT AV药物球囊
220例按1:1随机,全组两臂各110例
为前瞻性、多中心、随机对照研究
以下哪些内容属于Dissolve AV载药技术的描述?
药物为紫杉醇
亲脂性甘油三酯作为赋形剂
涂层覆盖刻痕件
甘油三酯不会改变紫杉醇的药代动力学
微晶针及晶体结构与药物嵌入、转移相关
仅按Dissolve AV“使用建议”理解,下列正确的是?
将保护套提前全部去掉
球囊到达鞘口前保留保护套管
取出后冲洗的是导丝腔
尽量缩短输送时间
撤出前只需停止充压,无须确认充分卸压或维持负压
哪些因素或部位与透析通路狭窄形成相关?
人工血管穿刺密集区域
既然称“静脉通路”,狭窄就不可能位于吻合口
反复插管、穿刺及血管成形术相关损伤
尿毒症毒素相关炎症、氧化应激和内皮功能障碍
动静脉吻合口及吻合口旁静脉段
Dissolve AV注册RCT研究AVG亚组6个月数据为18/23(78.3%)与5/17(29.4%)。下列解读正确的有哪些?
两组百分比的绝对差约为48.9个百分点
该数据应保留AVG、6个月、样本量及比较对象等限定信息
78.3%是全组220例的6个月TLPP
该亚组共40例,不能用其样本量代替全组样本量
仅凭亚组差值较大,即已证明产品对AVG的获益显著大于AVF
开展透析通路狭窄腔内治疗并使用Dissolve AV,跟台前应按术式、术者方案及院内流程核对哪些耗材/用品?
穿刺针或微穿刺套件、合适规格的血管鞘
匹配的导丝,以及按需使用的造影导管或支撑导管
对应型号的Dissolve AV,以及方案所需的预扩张/补救后扩张球囊
球囊充压泵、三通阀、连接管/延长管等连接与充压用品
注射器、生理盐水及医嘱所需冲洗用品;造影操作所需的造影剂等
院内流程所需的无菌手术包、消毒铺巾及术后止血/加压包扎材料
Dissolve AV与ACOART AVENS、EF-Don、APERTO的差异,哪些描述正确?
Dissolve AV适应症为AVF+AVG,另外三款列示为AVF
四款均为刻痕+高压球囊平台,且均兼容0.018及0.035英寸导丝
Dissolve AV为刻痕+高压平台;ACOART AVENS为普通球囊平台,EF-Don与APERTO为高压球囊平台
Dissolve AV载药剂量为3.0 μg/mm²,ACOART AVENS为3.3 μg/mm²,EF-Don及APERTO为3.0 μg/mm²
Dissolve AV赋形剂为甘油三酯,ACOART AVENS为硬脂酸镁,EF-Don及APERTO为紫胶铵盐
关于雷帕霉素(西罗莫司)与紫杉醇的抗增殖机制及其在药物球囊中的应用,下列哪些说法正确?
紫杉醇主要通过稳定微管、抑制微管解聚,干扰细胞分裂并抑制细胞增殖
雷帕霉素与FKBP12结合后抑制mTORC1信号,抑制细胞周期从G1期向S期进展
两者均可抑制血管平滑肌细胞增殖,但主要分子靶点和细胞周期作用环节不同
雷帕霉素在药物洗脱支架中有效,即可证明所有雷帕霉素球囊在透析通路中都优于紫杉醇球囊
紫杉醇和雷帕霉素都是亲脂性
比较两类药物球囊时,还需结合涂层载体、递送与组织滞留特性、适应症及对应临床研究,不能仅凭药物名称判断优劣

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