在非劣效性（Non-Inferiority, NI）临床试验中，关于意向性分析（ITT）与符合方案分析（PP）的统计学特性，下列说法最为准确的是？
A.ITT 分析在非劣效试验中比 PP 分析更为保守，是唯一的评价标准
B.方案违背（Protocol Deviations）在非劣效试验中会稀释组间差异，使 ITT 分析偏向于更容易得出“非劣效”结论
C.FDA 和 EMA 监管指南规定非劣效试验仅需满足 ITT 即可宣布成功，无需评估 PP 结果
D.若 ITT 满足非劣效界值，但 PP未满足，说明该试验结论具有极高的说服力与稳健性
在SELUTION DeNovo试验公布的1年TVF 结果中，ITT 人群与 PP 人群的真实表现分别是什么？
A.ITT人群与 PP人群均成功证实了非劣效性（置信区间上限均小于2.44%）
B.ITT人群展示率差 0.91%（95% CI: −0.55%至2.38%）满足非劣效；但 PP 人群率差 1.09%/1.17%（95%CI上限达到 2.63%），超出了 2.44% 的界值，未能确认非劣效
C. ITT人群未满足非劣效，但PP人群满足了非劣效
D.ITT人群与PP人群均未能满足非劣效界值
SELUTION DeNovo试验比较的核心内容是
A.SELUTION SLR 西罗莫司药球 vs. 紫杉醇药球
B."西罗莫司药球 + 必要时补救性 DES"策略 vs. "系统性常规植入 DES"策略
C.药物涂层球囊（DCB）vs. 单纯普通球囊扩张（POBA）
D.生物可吸收支架（BRS）vs. 永久金属 DES
SELUTION DeNovo 试验在用于证明“SELUTION球囊本身的优越性或器械等效性”时，存在哪些临床与设计层面的核心局限？（多选题）
A.试验本质是“策略比较”（DCB优先+补救植入DES）而非“纯器械对纯器械”的比较，无法将结局简单归因于 SELUTION 单一球囊
B.缺少与建立标准的成熟 DCB（如 SeQuent Please）的直接头对头 RCT 对比
C.排除大量高危复杂病变（如 CTO、ISR、左主干、桥血管及 STEMI/不稳定 NSTEMI）
D.糖尿病患者仅占 25.6%，多血管病变20%，不能代表真实世界全人群复杂 PCI 场景
E.ITT满足非劣效而 PP 未满足非劣效，分析存在不确定性
SELUTION DeNovo 研究中，SELUTION 策略组约多少比例患者无需植入支架？
A.约 20%
B.约 80%
C.约 50%
D.100%
关于贝朗 SeQuent Please/NEO (Paclitaxel) 与 SeQuent SCB (Sirolimus) 的涂层物理形态与药代动力学优势，下列描述正确的是？（多选题）
A.SeQuent Please NEO 采用紫杉醇 + 碘普罗胺（3 µg/mm²），SeQuent SCB 采用西罗莫司 + BHT（4 µg/mm²）
B.贝朗 SeQuent 家族涂层拥有药物结晶形态（Crystalline form），具有雪花状均匀表面
C.采用微针点滴（Drop coating via micro-syringe）技术，确保药物不仅留在球囊外表面，更深入填充于球囊褶皱内
D.小结晶快速溶解吸收，大结晶持久留存，在血管壁形成药物储库（Drug reservoir）
SCORE原位队列研究（1,110 例）12 个月累积 TLF（靶病变失败）发生率约为多少？
A.0.7%
B.3.4%
C.10%
D.15%
"晚期管腔增大（late-lumen enlargement）"属于 DCB 的哪一类特点？
A.劣势
B.血管正性重构/获益机制之一
C.仅见于DES
D.与药物无关
SeQuent SCB的OCT研究发现，球囊扩张后约一个月仍可检出晶体沉积物，部分病例可持续多久？
A.数小时
B.一周
C.3-4个月
D.超过2年
SeQuent SCB 中药物的结晶占比约为多少？
A.30%
B.约 50%
C.90%
D.＞95%