我国药品冷链经营管理核心法规是（）
《医疗器械监督管理条例》
《药品经营质量管理规范》（GSP）及冷链附录
《医疗器械注册与备案管理办法》
《药品管理法实施条例》
冷冻药品常规储存温度要求是（）
-10℃以下
-15℃以下
-20℃以下
0℃以下
冷链医疗器械经营活动，应当遵循的核心规范是（）
医疗器械经营质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范
GMP
医疗器械使用质量监督管理办法
冷库、冷藏车、保温箱、温湿度监测系统，投入使用前以及定期开展的活动是（）
冷链设施设备验证文件、验证报告保存期限，至少（）
3 年
5 年
超过产品有效期 1 年，无有效期不少于 5 年
2 年
温湿度自动监测系统，冷库测点终端采集数据的记录间隔不得超过（）
冷藏车在运输途中，温湿度监测数据记录间隔不得超过（）
冷链药品、冷链器械采购环节，必须和供应商签订（），明确冷链责任、运输保障要求
购销合同
质量保证协议（含冷链专项条款）
运输委托书
对账协议
冷链到货收货验收时，首要核查资料是（）
随货同行单
运输过程温度记录
发票
供应商资质复印件
冷链到货，运输全程温度超出规定范围，且无法提供有效合理解释与偏差评估资料，应当（）
先入库隔离，上报质管
直接拒收
验收合格入库
放待验区观察
冷库区域划分，下列哪一项属于独立分区（）
合格品区、待验区、不合格品区、退货区
备货区、打包区
办公区
工具存放区
冷库内放置测点终端，下列说法正确的是（）
集中放在冷库出风口位置
均匀布置，包含冷点、热点位置
全部放在货架顶层
只放在冷库门口
冷链药品、器械养护巡检频次，企业按制度执行，冷库日常巡检至少（）
温湿度监测系统发生温度超标报警，第一时间处置责任人是（）
财务人员
质量管理人员 / 当班仓储人员
采购人员
业务员
冷链保温箱使用前，必须做的准备工作是（）
预冷 / 预冻，确认箱内温度达标
直接装货
只清洁箱体
贴好标签即可
冷链出库复核，除核对品名、规格、数量、批号，还必须核对（）
客户回款记录
冷链运输方式、温控设备状态
采购价格
业务员信息
委托第三方运输冷链药品、冷链器械，企业应当（）
不用审核，直接委托
审核承运方冷链保障能力，签订委托运输协议及质量协议
只核对对方营业执照
只看运费报价
冷链相关记录（验收、储存、运输、温湿度记录）纸质或电子记录保存期限（）
不少于 3 年
不少于 5 年
超过有效期 1 年，无有效期不少于 5 年
不少于 2 年
冷库备用发电机组或者备用制冷设备，主要作用是（）
日常调温
停电、主制冷故障时保障库内温度符合要求
设备检修使用
日常通风
下列哪类情况，不属于冷链到货拒收情形（）
无全程温度记录
温度超标且无评估资料
随货同行单与实物批号一致、温度全程合格
运输容器破损、保温失效
冷链器械退货收货，下列说法正确的是（）
直接入库
核查退货运输温度记录，质管评估，不合格拒收
只核对数量
放到合格品区
冷链运输交接时，交接记录上不需要记录哪一项（）
交接时间
交接双方签字
运输设备实时温度
采购合同编号
发生冷链温度超标偏差事件，处置流程正确顺序是（）
报警核实→隔离产品→上报质管→调查评估→采取措施→记录归档
先入库，事后上报
直接放行产品
只记录，不调查