一、最佳选择题 （每题10分，共7题，共70分，下列每小题的四个选项中，只有一项是最符合题意的正确答案，多选、错选或不选均不得分。）
药品不良反应聚集性事件的特征不包括（ ）
A.同一批号或相邻批号的同一药品
B.短期内集中发生多例
C.临床表现相似的疑似不良反应
D.已经确认药品质量不合格
风险沟通达到预期效果要求执行率及接收率不低于（ ）
下列哪一项不属于应当紧急开展风险沟通的情形（ ）
A.药品存在需要紧急告知医务人员和患者的安全风险，但正在流通的药品不能及时更新说明书的
B.存在无法通过修订说明书纠正的不合理用药行为，且可能导致严重后果的
C.常规说明书文字勘误，无新增安全风险
D.其他可能对患者或公众健康造成重大影响的情况
不属于风险沟通效果评价方式的是（ ）
A.执行情况调查
B.目标受众接收情况调查
C.直接修改药品注册证书
D.受众认知、态度改变情况调查
调查医务人员是否收到致医务人员函，属于( )
A.执行情况调查
B.目标受众接收情况调查
C.药品召回评估
D. 聚集性事件调查
当药物警戒责任主体（持有人）、药物警戒组织机构、药物警戒负责人、药物警戒活动委托等发生重大变化时，应当在变更之后多久启动内审（ ）
A.1个月内
B.2个月内
C.3个月内
D.6个月内
下列聚集性事件处置只需要持续关注的是（ ）
A.A级聚集性事件
B.B级聚集性事件
C.C级聚集性事件
D.D级聚集性事件
二、多项选择题 （每题10分，共3题，共30分，下列每小题的备选答案中，有两个或两个以上符合题意的正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分。）
A、B、C级聚集性事件处置中，下列哪些调查属于质量管理部调查内容（ ）
A.不良事件调查
B.质量调查
C.流向调查
D.运输和存储情况调查
下列哪些属于风险沟通目的（ ）
A.及时传递药品基于证据的新安全性信息
B.支持其他风险控制措施
C.改变对药品安全性的固有错误认知
D.纠正不合理的处方和用药行为
风险沟通途径包括：
A.发送致医务人员的函
B.患者安全用药提示
C.发布公告
D.召开发布会