专业组新制订体系文件内部考核试卷

请根据本专业体系文件与新制度SOP要求作答以下考试题目,请如实填写信息并认真作答,预祝取得好成绩!
您的姓名:
    ____________
您所属的药物临床试验专业组/科室:
妇科
妇科肿瘤
计划生育
生殖健康与不孕症
药剂科
门诊
医技科室
其他
你所在专业组的体系文件前缀是哪一个?(仅妇科专业组作答)
PF
JS
ZY
FL
你所在专业组的体系文件前缀应选择哪一项?(仅妇科肿瘤专业组作答)
JS
ZY
PF
FL
你所在专业组的体系文件前缀对应哪个选项?(仅计划生育专业组作答)
ZY
PF
JS
FL
你所在专业组的体系文件前缀对应哪个选项?(仅生殖健康与不孕症专业组作答)
ZY
PF
JS
FL
机构的体系文件前缀对应哪个选项?(药剂科、门诊、医技科室、其他科室作答)
ZY
PF
JS
FL
JG
本专业本次新制度自何时生效?
2026年11月15日
2026年11月1日
2027年1月1日
2026年12月1日
PI授权分工的正确做法是?
书面授权、明确职责、培训合格后上岗,并保留授权记录
口头分工即可
可授权CRC独立做医疗判断
可授权未培训人员独立操作
体系文件的要求包括?
使用现行有效受控版本
组织团队培训并保留记录
旧版按SOP停用或回收
研究者不需要参加本专业新制度SOP培训,这一说法是否正确?
对
错

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